Medicinálny tekutý kyslík AIR PRODUCTS, 100 % v/v, medicinálny plyn, skvapalnený

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Air Products Slovakia s r.o., Slovensko

ATC kód:

V03AN01

Spôsob podávania:

inhalačné použitie

Počet v balení:

gas mlf 180 l (nád.kryog.mobil. Minitank); gas mlf 500 l (nád.kryog.mobil. Eurocyl); gas mlf 600 l (nád.kryog.mobil. Eurocyl); gas mlf 3380 l (nád.kryog.mobil. VT3); gas mlf 6060 l (nád.kryog.mobil. VT6); gas mlf 11160 l (nád.kryog.mobil. VT11); gas mlf 20680 l (nád.kryog.mobil. VT21); gas mlf 31600 l (nád.kryog.mobil. VT31); gas mlf 41180 l (nád.kryog.mobil. VT43); gas mlf 47770 l (nád.kryog.mobil. VT50); gas mlf 3400 l (nád.kryog.mobil. ZT3,4); gas mlf 4900 l (nád.kryog.mobil. ZT4,9); gas mlf 6300 l (nád.kryog.mobil. ZT6,3); gas mlf 11700 l (nád.kryog.mobil. ZT12); gas mlf 18200 l (nád.kryog.mobil. ZT18); gas mlf 24700 l (nád.kryog.mobil. ZT25); gas mlf 35800 l (nád.kryog.mobil. ZT36); gas mlf 48300 l (nád.kryog.mobil. ZT48); gas mlf 60800 l (nád.kryog.mobil. ZT61); gas mlf 180 l (nád.kryog.pevná Minitank); gas mlf 500 l (nád.kryog.pevná Eurocyl); gas mlf 600 l (nád.kryog.pevná Eurocyl); gas mlf 3380 l (nád.kryog.pevná VT3); gas mlf 6060 l (nád.kryog.pevná VT6); gas mlf 11160 l (nád.kryog.pevná VT11); gas m

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

87 - VARIA I

Terapeutické oblasti:

Kyslík

Prehľad produktov:

gas mlf 24700 l (nád.kryog.pevná ZT25)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2011-02-28

Príbalový leták

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev.č.:2020/05353-ZIA
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MEDICINÁLNY TEKUTÝ KYSLÍK AIR PRODUCTS 100 % V/V MEDICINÁLNY PLYN,
SKVAPALNENÝ
kyslík
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Medicinálny tekutý kyslík AIR PRODUCTS a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Medicinálny tekutý
kyslík AIR PRODUCTS
3.
Ako používať Medicinálny tekutý kyslík AIR PRODUCTS
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Medicinálny tekutý kyslík AIR PRODUCTS
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MEDICINÁLNY TEKUTÝ KYSLÍK AIR PRODUCTS A NA ČO SA POUŽÍVA
Medicinálny tekutý kyslík AIR PRODUCTS obsahuje kyslík, plyn,
ktorý je pre život nevyhnutný.
Farmakoterapeutická skupina: Medicinálne plyny.
Liek sa môže použiť na uľahčenie dýchania pri normálnom tlaku
alebo pri vysokom tlaku.
KYSLÍKOVÁ TERAPIA PRI NORMÁLNOM TLAKU (NORMOBARICKÁ KYSLÍKOVÁ
TERAPIA)
Kyslíková terapia pri normálnom tlaku sa môže použiť:
o
ak koncentrácia kyslíka v krvi alebo v konkrétnom orgáne je
príliš nízka, alebo na
zabránenie toho, aby sa príliš znížila
o
na liečbu cluster headache, cluster headache je osobitná bolesť
hlavy s krátkymi a
veľmi silnými záchvatmi na jednej strane hlavy.
KYSLÍKOVÁ TERAPIA PRI VYSOKOM TLAKU (HYPERBARICKÁ KYSLÍKOVÁ
TERAPIA)
1
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev.č.:2020/05353-ZIA
Kyslíkovú terap

Súhrn charakteristických

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.:2020/05353-ZIA
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Medicinálny tekutý kyslík AIR PRODUCTS, 100 % v/v, medicinálny
plyn, skvapalnený
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Kyslík (O
2
) 100 % v/v
3.
LIEKOVÁ FORMA
Medicinálny plyn, skvapalnený.
Kyslík je bezfarebný plyn bez chuti a zápachu. Skvapalnený je
svetlomodrej farby.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
NORMOBARICKÁ KYSLÍKOVÁ TERAPIA:

Liečba alebo prevencia akútnej alebo chronickej hypoxie.

Liečba nakopenej bolesti hlavy („cluster headache“).
HYPERBARICKÁ KYSLÍKOVÁ TERAPIA:

Liečba závažnej otravy oxidom uhoľnatým. (V prípade otravy
oxidom uhoľnatým sa
hyperbarická kyslíková terapia považuje za nevyhnutnú u
pacientov, ktorí stratili vedomie, majú
neurologické príznaky, srdcovocievnu poruchu alebo závažnú
acidózu alebo u tehotných
pacientok (všetky tieto indikácie bez ohľadu na obsah COHb)).

Liečba dekompresnej choroby alebo vzduchovej/plynovej embólie
rôzneho pôvodu.

Ako podporná liečba v prípadoch osteorádionekrózy.

Ako podporná liečba v prípadoch klostrídiovej myonekrózy
(plynová gangréna).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Medicinálny plynný kyslík AIR PRODUCTS je určený na inhaláciu
alebo umelé podávanie do pľúc
po vyparovaní.
Pozornosť je potrebné venovať zvlhčeniu a ak je to možné,
kyslík vopred ohriať, aby sa zabránilo
podráždeniu slizničnej membrány.
Dávkovanie
Dávkovanie sa líši podľa príčiny hypoxie.
Koncentráciu, prietok a dĺžku trvania liečby určí lekár podľa
príznakov každého ochorenia.
Hypoxémia je stav, kde parciálny tlak kyslíka v arteriálnej krvi
(PaO
2
) je nižší ako 10 kPa (<70
mmHg). Hladina tlaku kyslíka 8 kPa (55/60 mmHg) spôsobí dychovú
nedostatočnosť.
Hypoxémia sa lieči vdychovaním vzduchu obohateného o kyslík.
Rozhodnutie zaviesť kyslíkovú terapiu závisí od stupňa
hypoxémie a úrovne toler