CEFZIL 500 mg filmtabletta
Krajina: Maďarsko
Jazyk: maďarčina
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Príbalový leták
(PIL)
29-10-2018
Súhrn charakteristických
(SPC)
02-06-2018
Aktívna zložka:
cefprozil
Dostupné z:
PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o
ATC kód:
J01DC10
INN (Medzinárodný Name):
cefprozil
Počet v balení:
10x buborékcsomagolásban
Trieda:
TK
Typ predpisu:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Prehľad produktov:
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06358 / 01 - V - TK - igen; 12 X - - - - OGYI-T-06358 / 02 - V - TT - igen
Stav Autorizácia:
Önálló teljes
Dátum Autorizácia:
1998-01-01
Príbalový leták
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CEFZIL 250 MG FILMTABLETTA
CEFZIL 500 MG FILMTABLETTA
cefprozil-monohidrát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ
ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cefzil és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cefzil alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Cefzilt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cefzilt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CEFZIL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A készítmény hatóanyaga a cefprozil, amely fertőzéses
megbetegedések kezelésére szolgáló ún.
cefalosporin csoportba tartozó antibiotikum.
Az alábbi fertőzések kezelésére alkalmazzák:
-
Felső légúti fertőzések (garat-, mandula-, orrmelléküreg-,
középfülgyulladás).
-
Alsó légúti fertőzések (akut és krónikus hörghurut,
tüdőgyulladás).
-
A bőr- és bőrképletek fertőzései.
-
Szövődménymentes húgyúti fertőzések (akut
húgyhólyaggyulladás).
2.
TUDNIVALÓK A CEFZIL ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A CEFZILT
-
ha allergiás a cefprozilra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére;
-
ha allergiás a cefalosporin csoportba tartozó antibiotikumokra.
FIGYELMEZTETÉ
Prečítajte si celý dokument
Súhrn charakteristických
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Cefzil 250 mg filmtabletta
Cefzil 500 mg filmtabletta
Cefzil 50 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
CEFZIL 250 MG FILMTABLETTA
250 mg cefprozil (cefprozil-monohidrát formájában)
filmtablettánként.
CEFZIL 500 MG FILMTABLETTA
500 mg cefprozil (cefprozil-monohidrát formájában)
filmtablettánként.
CEFZIL 50 MG/ML POR BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ
250 mg cefprozil (cefprozil-monohidrát formájában) 5 ml
elkészített szuszpenzióban.
Ismert hatású segédanyagok:
Cefzil 250 mg filmtabletta: Sunset yellow-t (E110) tartalmaz.
Cefzil 50 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz: szacharózt,
aszpartámot, Sunset yellow-t (E110)
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta:
CEFZIL 250 MG FILMTABLETTA
Világos narancsszínű, hosszúkás alakú, domború felületű,
egyik oldalán mélynyomású „250“, másik
oldalán „7720“ kódjelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta.
Törési felülete halványsárga színű.
CEFZIL 500 MG FILMTABLETTA
Fehér színű, hosszúkás alakú, domború felületű, egyik
oldalán mélynyomású „500“, másik oldalán
„7721“ kódjelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta.
Por belsőleges szuszpenzióhoz:
CEFZIL 50 MG/ML POR BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ
Fehéres, ill. halványsárga színű, szemcsés, szabad szemmel
látható idegen részecskéktől mentes,
jellemző illatú por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Baktériumok érzékeny törzsei által okozott alábbi fertőzések:
·
Felső légúti fertőzések (pl. pharyngitis, tonsillitis, sinusitis
és otitis media);
·
Alsó légúti fertőzések (akut és krónikus bronchitis és
pneumonia);
·
A bőr- és bőrképletek fertőzései;
·
Nem komplikált húgyúti fertőzések (pl. akut cystitis).
OGYÉI/60344/2017
OGYÉI/60360/2017
OGYÉI/60367/2017
2
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Adagolás
Érzékeny baktériumok által okozott fertőzések kezelésére az
alábbi adagol
Prečítajte si celý dokument
