NovoRapid Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novorapid

novo nordisk a/s - inzulín aspart - cukrovka - lieky používané pri cukrovke - liekom novorapid je indikovaný na liečbu diabetes mellitus u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 1 rok a starších.

Topotecan Eagle Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

topotecan eagle

eagle laboratories ltd.    - topotecan (as hydrochloride) - carcinoma; small cell lung carcinoma - antineoplastické a imunomodulačné činidlá - monoterapia topotekánom je indikovaná na liečbu pacientov s relapsom malobunkového karcinómu pľúc (sclc), u ktorých sa opakované liečenie s režimom prvej línie nepovažuje za vhodné. topotecan v kombinácii s cisplatin je indikovaný u pacientov s karcinóm krčka maternice opakujúce sa po rádioterapii a pre pacientov s Štádium ivb ochorenia. pacienti s predchádzajúcim expozície cisplatin vyžadujú trvalé ošetrenie zdarma interval na odôvodnenie liečby v kombinácii.

Docetaxel Kabi Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

docetaxel kabi

fresenius kabi deutschland gmbh - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - antineoplastické činidlá - prsia cancerdocetaxel kabi v kombinácii s doxorubicin a cyklofosfamidom je indikovaný na adjuvantnej liečby u pacientov s:funkčnom uzol-pozitívnou rakovinou prsníka;funkčnom uzol-negatívne rakovine prsníka. pre pacientov s funkčnom uzol-negatívne rakoviny prsníka, adjuvantná liečba by mala byť obmedzená na pacientov oprávnené prijímať chemoterapia podľa medzinárodne stanovených kritérií pre primárnej liečbe včasného karcinómu prsníka. docetaxel kabi v kombinácii s doxorubicin je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka, ktorí sa v minulosti nedostali cytotoxické terapia pre tento stav. docetaxel kabi monotherapy je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní cytotoxické terapia. predchádzajúca chemoterapia mala zahŕňať antracyklín alebo alkylačné činidlo. docetaxel kabi v kombinácii s trastuzumab je indikovaný na liečbu pacientov s metastatickým rakoviny prsníka, ktorých nádory overexpress her2 a ktoré sa predtým nedostali chemoterapii pre metastatické ochorenie. docetaxel kabi v kombinácii s capecitabine je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní cytotoxické chemoterapia. predchádzajúca liečba mala zahŕňať antracyklín. non-small cell lung cancerdocetaxel kabi je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small-bunky rakoviny pľúc po zlyhaní predchádzajúcej chemoterapie. docetaxel kabi v kombinácii s cisplatin je indikovaný na liečbu pacientov s unresectable, lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer, u pacientov, ktorí v minulosti boli liečení chemoterapiou, táto podmienka. prostate cancerdocetaxel kabi in combination with prednisone or prednisolone is indicated for the treatment of patients with castration-resistant metastatic prostate cancer. docetaxel kabi v kombinácii s androgén-deprivácie terapia (pdo), s alebo bez prednizón alebo prednisolone, je indikovaný na liečbu pacientov s metastatickým hormón-citlivé rakoviny prostaty. Žalúdočné adenocarcinomadocetaxel kabi v kombinácii s cisplatin a 5-fluorouracil je indikovaný na liečbu pacientov s metastatickým žalúdočnej adenocarcinoma, vrátane adenocarcinoma z gastroezofageálny križovatke, ktorí nedostali pred chemoterapii pre metastatické ochorenie. hlavy a krku cancerdocetaxel kabi v kombinácii s cisplatin a 5-fluorouracil je indikovaný na indukčnú liečbu pacientov s lokálne pokročilým karcinómom bunky karcinómu hlavy a krku.

Nespo Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

nespo

dompé biotec s.p.a. - darbepoetínu alfa - kidney failure, chronic; anemia; cancer - antianemické prípravky - liečba symptomatickej anémie spojenej s chronickým zlyhaním obličiek (crf) u dospelých a detských pacientov. liečbu symptomatických anémia u dospelých pacientov s rakovinou s non-myeloidná malignancies dostávajú chemoterapiu.

Paxene Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

paxene

norton healthcare ltd. - paclitaxel - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - antineoplastické činidlá - paxene je indikovaný na liečbu pacientov s:• rozšírené pomÔcky súvisiace s kaposiho sarkóm (aids-ks), ktorý sa nepodarilo pred liposomal anthracycline terapie;• metastatickým karcinóm prsníka (mbc), ktorí zlyhali, alebo nie sú kandidátmi pre štandardné anthracycline-obsahujúce terapie;• pokročilý karcinóm vaječníka (aoc) alebo s reziduálnej choroby (> 1 cm) po prvotnom laparotomy, v kombinácii s cisplatin ako v prvej línii liečby;• metastatickým karcinóm vaječníka (moc) po neúspechu platinum-obsahujúce zmes terapia bez taxanes ako druhú líniu liečby;• non-small cell karcinómu pľúc (nsclc), ktorí nie sú kandidátmi na potenciálne liečebné zákroky a/alebo rádioterapia v kombinácii s cisplatin. obmedzené údaje o účinnosti podporujú túto indikáciu (pozri časť 5.

Unituxin Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

unituxin

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastómu - antineoplastické činidlá - unituxin je indikovaný ako liečba vysokorizikových neuroblastóm u pacientov vo veku 12 mesiacov až 17 rokov, ktorí predtým dostali indukčná chemoterapia a dosiahnuť aspoň čiastočnú odpoveď, nasleduje myeloablatívnu terapiu a kmeňových buniek transplantáciu (asct). sa podáva v kombinácii s granulocytov makrofágov faktor stimulujúci kolónie (gm-csf), interleukín-2 (il-2) a izotretinoínu..

Biograstim Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

biograstim

abz-pharma gmbh - filgrastím - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - kolónie stimulujúci faktory - biograstim je indikovaný na zníženie trvania neutropenia a výskyt horúčkovitým neutropenia u pacientov liečených so sídlom cytotoxické chemoterapia pre malignancy (s výnimkou chronická myeloidná leukémia a myelodysplastic syndrómov) a pre skrátenie trvania neutropenia u pacientov podstupujúcich myeloablative terapia nasleduje kostnej drene transplantáciu považované za zvýšené riziko dlhotrvajúce závažné neutropenia. bezpečnosť a účinnosť filgrastimu sú podobné u dospelých a detí, ktoré dostávajú cytotoxickú chemoterapiu. biograstim je indikovaný na mobilizáciu periférneho krvného predok buniek (pbpc). u pacientov, deti alebo dospelí, s ťažkou vrodenou, cyklických, alebo idiopatickou neutropenia s absolútnou neutrofilnom count (anc) 0. 5 x 109/l a históriu závažné alebo opakujúce sa infekcie, dlhodobé podávanie biograstim je uvedené na zvýšenie neutrofilnom počíta a znížiť výskyt a trvanie infekcie-udalosti súvisiace. biograstim je indikovaný na liečbu pretrvávajúcej neutropenia (anc menší alebo rovná sa 1. 0 x 109/l) u pacientov s pokročilou infekciou hiv na zníženie rizika bakteriálnych infekcií, keď ostatné možnosti lie čby neutropénie nie sú vhodné.

Filgrastim ratiopharm Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

filgrastim ratiopharm

ratiopharm gmbh - filgrastím - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastim ratiopharm je indikovaný na skrátenie trvania neutropénie a výskytu febrilnej neutropénie u pacientov liečených nariadenou cytotoxickou chemoterapiou kvôli malígnemu (s výnimkou chronickej myeloidnej leukémie a myelodysplastických syndrómov) a na skrátenie trvania neutropénie u pacientov podstupujúcich myeloablatívnu terapiu nasleduje transplantácia kostnej drene sa predpokladá zvýšené riziko dlhotrvajúcej závažnej neutropénie. bezpečnosť a účinnosť filgrastimu sú podobné u dospelých a detí, ktoré dostávajú cytotoxickú chemoterapiu. filgrastim ratiopharm je indikovaný na mobilizáciu periférneho krvného predok buniek (pbpc). u pacientov, deti alebo dospelí, s ťažkou vrodenou, cyklických, alebo idiopatickou neutropenia s absolútnou neutrofilnom count (anc) 0. 5 x 109/l, a anamnézou ťažkých alebo opakujúcich sa infekcií, dlhodobé podávanie filgrastimu ratiopharm je uvedené zvýšenie počtu neutrofilov a zníženie výskytu a trvania infekčných prípadov. filgrastim ratiopharm je indikovaný na liečbu pretrvávajúcej neutropenia (anc menší alebo rovná sa 1. 0 x 109/l) u pacientov s pokročilou infekciou hiv na zníženie rizika bakteriálnych infekcií, keď ostatné možnosti lie čby neutropénie nie sú vhodné.