Prihláste sa do svojho účtu myHealthbox

Zabudli ste heslo? alebo

FERRO-FOLGAMMA

Príbalový leták

Príloha č.2 k notifikácii zmeny v registrácii, ev.č. 2108/06755



Milá pacientka, milý pacient !
Prosím pozorne si prečítajte túto informáciu pre používateľov. Poskytne Vám dôležité informácie, ktoré
počas užívania lieku je potrebné dodržiavať. Ak máte akékoľvek otázky, opýtajte sa Vášho lekára alebo
lekárnika.

                             PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV

FERRO-FOLGAMMA®
kapsuly
síran železnatý, kyselina listová, kyanokobalamín

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Böblingen, Spolková republika Nemecko

Zloženie lieku
Liečivá:
ferrosi sulfas (síran železnatý) 112,6 mg, acidum folicum (kyselina listová) 5,5 mg, cyanocobalaminum
(kyanokobalamín) 0,0115 mg v jednej kapsule.

Pomocné látky:
adeps solidus (tuhý tuk), rapae oleum raffinatum (repkový olej rafinovaný), sojae lecithinum (sójový
lecitín), acidum ascorbicum (kyselina askorbová), gelatinum (želatína), sorbitoli solutio 70 % (bezvodá
substancia roztoku sorbitolu 70 %), glycerolum 85 % (glycerol 85 %), ferri oxidum rubrum (E 172)
(oxid železitý červený (E 172)), ferri oxidum nigrum (E 172) (oxid železitý čierny (E 172)),
ethylvanillinum (etylvanilín)

Farmakoterapeutická skupina: Antianemiká

Charakteristika
Zložený liek, ktorý nahradí súčasne nedostatok železa, kyseliny listovej a doplní zásoby vitamínu B12
(nie pri pernicióznej anémii). Nedostatok kyseliny listovej môže nastať pri nedostatočnej výžive,
nesprávnom zložení výživy, počas tehotenstva, pri chorobách pečene, alkoholizme, u chorých
s nedostatočnou činnosťou obličiek (hemodialýzovaní pacienti) alebo počas liečby s antiepileptikami.
Nedostatok železa, kyseliny listovej alebo vitamínu B12 sa môže prejaviť chudokrvnosťou
(mikrocytárnou alebo makrocytárnou), nervovými a psychickými poruchami, zmenami na slizniciach,
ochoreniami miechy, mravčením rúk a nôh, zvýšenou únavnosťou, bledosťou a zníženou výkonnosťou.

Indikácie
Nedostatok kyseliny listovej, vitamínu B12 a železa.
Liek sa užíva pri nedostatku železa po stratách krvi pri menštruácii, po pôrode, po krvácaní zo
zažívacieho a močového ústrojenstva, pri hemoroidoch, relatívnom nedostatku počas tehotenstva a pri
dojčení, nedostatočnej výžive, dietetickej chybe, dlhodobej konzumácii alkoholických nápojov,
poruchách vstrebávania potravy, dlhodobej hemodialýze, následkoch liečby antikonvulzívami (lieky
proti kŕčom kostrového svalstva) a kontraceptívami.

Kontraindikácie
Kedy sa liek Ferro-Folgamma nemá užívať?
Liek Ferro-Folgamma sa nesmie užívať, ak množstvo železa v organizme je zvýšené (napr. pri vrodenej
alebo získanej poruche transportu železa v organizme - hemosideróza, hemochromatóza, pri nedostatku
červených krviniek z rôznych príčin - sideroblastovej, hemolytickej a aplastickej anémii, talasémii).
Absolútny zákaz užívania je u pacientov s megaloblastovou anémiou pri nedostatku vitamínu B12
(perniciózna anémia - následok chýbania vnútorného faktora) alebo nedostatku kyseliny listovej.

Liek sa nesmie používať u chorých s precitlivenosťou na niektorú z jeho zložiek.
Liek nie je vhodný pre deti mladšie ako 12 rokov.


                                                              1
Nežiaduce účinky
Aké nežiaduce účinky sa môžu vyskytnúť pri liečbe liekom Ferro-Folgamma?
Železo:
Zlúčeniny železa môžu lokálne dráždiť sliznicu žalúdka a spôsobiť zažívacie ťažkosti a zápchu.
V zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť alergia na železo.
Upozornenie: tmavé sfarbenie stolice sa vyskytuje pravidelne. Benzidínový test je pozitívny.

Kyselina listová:
Vysoké dávky kyseliny listovej môžu zriedkavo spôsobiť zažívacie ťažkosti, poruchy spánku,
podráždenosť alebo depresiu.

Vitamín B12:
Pri injekčnom podaní alebo v ojedinelých prípadoch sa pozoroval výskyt akné, ekzém, žihľavka ako aj
anafylaktický šok a anafylaktoidná reakcia.

Prípadný výskyt nežiaducich účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov
hláste svojmu ošetrujúcemu lekárovi.

Aké sú odporúčané opatrenia pri výskyte nežiaducich účinkov?
Bezodkladne navštívte alebo informujte lekára.

Interakcie
Ako ovplyvňujú iné lieky účinok lieku Ferro-Folgamma?
Účinky lieku Ferro-Folgamma a iných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať. Lekár musí byť
informovaný o všetkých liekoch, ktoré užívate alebo začnete užívať (lieky na lekársky predpis a aj
voľnopredajné lieky). Ak iný lekár Vám bude predpisovať alebo odporúčať liek, musí byť informovaný,
že užívate liek Ferro-Folgamma. Skôr ako začnete súbežne s liekom Ferro-Folgamma užívať iný
voľnopredajný liek, poraďte sa so svojím lekárom.

Lieky potláčajúce nadmernú tvorbu žalúdkovej kyseliny (antacidá) s obsahom hliníka, horčíka, vápnika
alebo cholestyramín znižujú vstrebávanie železa tvorbou nerozpustných komplexov.
Niektoré lieky proti epilepsii (difenylhydantoín, fenobarbital, karbamazepín, valproát) a iné napr.
primidón, sulfasalazín a antikoncepčné lieky, znižujú vstrebávanie kyseliny listovej. Pri užívaní
metotrexátu, trimetoprínu, pyrimetamínu a triamterénu sa kyselina listová vôbec nevstrebáva.

Ktoré iné lieky ovplyvňuje liek Ferro-Folgamma?
Železo znižuje vstrebávanie tetracyklínových antibiotík.

Ktoré nápoje a jedlá by ste nemali konzumovať?
Mlieko a čierny čaj znižujú vstrebávanie železa, preto sa neodporúča nimi liek Ferro-Folgamma zapíjať.

Dávkovanie a spôsob podávania
Pokiaľ lekár neurčí inak, riaďte sa pokynmi uvedenými v písomnej informácii pre používateľov, pretože
v opačnom prípade liek Ferro-Folgamma nebude správne účinkovať.

Aké je dávkovanie a ako často by sa mali kapsuly Ferro-Folgamma užívať?
Pokiaľ lekár neurčí ináč, deti staršie ako 12 rokov a dospelí môžu podľa stupňa chudokrvnosti alebo
nedostatku železa (a kyseliny listovej) užívať 3-krát denne 1 až 2 kapsuly po jedle.

Kedy a ako sa môžu kapsuly Ferro-Folgamma užívať?
Kapsuly sa užívajú po jedle a zapijú sa s malým množstvom tekutiny (nie s mliekom alebo s čiernym
čajom).

Ako dlho by sa mali kapsuly Ferro-Folgamma užívať?
Dĺžka liečby závisí od stupňa ochorenia a jeho priebehu. Poraďte sa s lekárom.


Upozornenie


                                                   2
comments powered by Disqus

Upozornenia


Nie sú nové upozornenia k tomuto produktu