Medox kyslík medicinálny kvapalný

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Messer Tatragas, spol. s r.o., Slovensko

ATC kód:

V03AN01

Spôsob podávania:

inhalačné použitie

Počet v balení:

gas mlf 1x100-1000 l (kryokontajner); gas mlf 1x3000-60000 l (stabilný zásobník)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

87 - VARIA I

Terapeutické oblasti:

Kyslík

Prehľad produktov:

gas mlf 1x3000-60000 l (stabilný zásobník); gas mlf 1x100-1000 l (kryokontajner)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2012-01-31

Príbalový leták

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/04792-Z1A
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MEDOX KYSLÍK MEDICINÁLNY KVAPALNÝ
100 % V/V medicinálny plyn skvapalnený
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára. To sa týka aj
akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Medox kyslík medicinálny kvapalný a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Medox kyslík
medicinálny kvapalný
3.
Ako používať Medox kyslík medicinálny kvapalný
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Medox kyslík medicinálny kvapalný
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JEMEDOX KYSLÍK MEDICINÁLNY KVAPALNÝ A NA ČO SA POUŽÍVA
Medox kyslík medicinálny kvapalný, obsahuje kyslík 100%V/V
(objemových percent).
Medicinálny kyslík je určený výhradne pre medicinálne účely.
Neobsahuje žiadne ďalšie látky a používa sa na inhaláciu.
V dôsledku jeho používania sa obnoví narušené dodávanie
kyslíka do tkanív tela.
Medzi navrhované určenie v anestézii a intenzívnej starostlivosti
patria:

ochorenia srdcovo-cievneho systému,

zlyhanie srdcovo-dýchacieho systému, liečba náhleho zastavenia
srdca alebo dychu pri
poúrazových stavoch alebo po požití lieku

predoperačná a pooperačná starostlivosť

chronické zlyhanie dýchania, chronická obštrukčná choroba
pľúc, hypoxémia (znížená
koncentr

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2016/02012-PRE
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Medox kyslík medicinálny kvapalný
100 % V/V medicinálny plyn skvapalnený
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Kyslík 100%V/V
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Medicinálny plyn skvapalnený.
Bezfarebný plyn bez zápachu, v kvapalnej forme namodralá kvapalina.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Medzi navrhované indikácie anestézie a intenzívnej starostlivosti
patria:

ochorenia kardiovaskulárneho systému,

zlyhanie kardio-respiračného systému, liečba náhleho zastavenia
srdca alebo dychu pri
traumatických stavoch alebo po požití lieku

pred a pooperačná starostlivosť

chronické zlyhanie dýchania, chronická obštrukčná choroba
pľúc, hypoxémia

nosný plyn v celkovej anestézii v spojení so všetkými druhmi
aplikovaných inhalovaných
alebo prchavých anestetík

všetky typy liečby alebo prevencia akútnej alebo chronickej hypoxie
v každej vekovej skupine

otrava oxidom uhoľnatým

šokové stavy, silné krvácanie,
ošetrovanie chronických rán a vredov

akútna anémia
Ďalšie indikácie:

extrakorporálna oxygenácia.

hyperbarická oxygenoterapia pri chorobe z dekompresie (Kesónová
choroba).

anaeróbna infekcia (plynová gangréna).

histamínová bolesť hlavy (Bingov-Hortonov syndróm).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Medicinálny kyslík kvapalný v plynnej forme je podávaný formou
inhalácie do pľúc. Koncentráciu,
prietok a dĺžku trvania liečby určí lekár podľa charakteristiky
každého ochorenia.
Strana 1 z 10
Kyslík sa tiež dá podávať pomocou oxygenátora priamo do krvi pri
mimotelovej cirkulácii
kardiopulmonálneho by-pass systému.
Pokiaľ ide o dávkovanie, pre každého pacienta sa musí
prispôsobiť podľa jeho/jej klinického stavu.
Cieľom zvyčajne býva udržanie arteriálneho parciálneho tlaku