Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Methoxsalen
Galderma Laboratorium GmbH (3319908)
D05AD02
methoxsalen
Badezusatz
Teil 1 - Badezusatz; Methoxsalen (02809) 3 Milligramm
Bereitung von Vollbädern
erloschen
1998-04-03
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER MELADININE LÖSUNGSKONZENTRAT 0,3% BADEZUSATZ Wirkstoff: Methoxsalen (Ammoidin, 8-Methoxypsoralen) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Meladinine Lösungskonzentrat 0,3% und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Meladinine Lösungskonzentrat 0,3% beachten? 3. Wie ist Meladinine Lösungskonzentrat 0,3% anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Meladinine Lösungskonzentrat 0,3% aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST MELADININE LÖSUNGSKONZENTRAT 0,3% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Meladinine Lösungskonzentrat 0,3 % ist nach Verdünnung ein Arzneimittel zur äußeren Anwendung auf der Haut. Meladinine Lösungskonzentrat 0,3 % ist ein Badezusatz für die PUVA- Balneotherapie (PUVA ist die Abkürzung für ‚Psoralen plus UV-A’), bei der Sie zuerst in einer wässrigen Methoxsalen-Lösung baden und anschließend mit UV-A-Strahlung bestrahlt werden. Nur unter Aufsicht des Arztes! Meladinine Lösungskonzentrat 0,3 % wird nach Verdünnung für die Anwendung als Bad mit anschließender UVA-Bestrahlung angewendet bei: Gemeiner Schuppenflechte (Psoriasis vulgaris), Schuppenflechte mit Pustelbildung (Psoriasis 2 pustulosa generalisata Zumbusch) sowie an Hand- und Fußflächen (Psoriasis pustulosa palmo-plantaris Königs Prečítajte si celý dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Meladinine® Lösungskonzentrat 0,3% Badezusatz 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Methoxsalen (8-Methoxypsoralen, Ammoidin) 1 ml Badezusatz enthält 3 mg Methoxsalen. Das hergestellte Bad enthält gemäß der empfohlenen Dosierung 0,5mg Methoxsalen / l Badewasser. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Badezusatz Klare, farblose oder leicht gelbliche Lösung mit charakteristischem Geruch nach Alkohol. Die Dichte des Arzneimittels ist ρ = 0,806 ³ _cm_ _g_ . 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Nur unter Aufsicht des Arztes: Nach Verdünnung für die Anwendung als Bad mit anschließender UV-A-Bestrahlung: Psoriasis vulgaris, Psoriasis pustulosa generalisata Zumbusch, Psoriasis pustulosa palmo-plantaris Königsbeck-Barber. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Anwendung erfolgt ausschließlich nach den Anweisungen des behandelnden Arztes. Ein Test zur Feststellung der Lichtempfindlichkeit der Haut ist vor Therapiebeginn zweckmäßig und liegt im Ermessen des behandelnden Arztes. DOSIERUNG 1. Vorgehen zu Beginn der Therapie Bestimmung der minimalen UV-A-Dosis, die eine durch PUVA-Behandlung ausgelöste Hautrötung erzeugt (Bestimmung der minimalen Phototoxizitäts-Dosis, MPD- Bestimmung). Vor der Behandlung sind eventuell vorhandene Lichtschutzmittel gründlich abzuwaschen. 2 2. Dosierung und Durchführung Badekonzentration: 0,5 mg Methoxsalen/l Badewasser. Badevolumen: Teilbäder für Hand, Fuß: ca. 1,5 l, Vollbäder: ca. 150 l. Dosieranleitung: 0,25 ml Meladinine ® Lösungskonzentrat 0,3 % ad 1,5 l Badewasser (für das Teilbad), 25 ml Meladinine ® Lösungskonzentrat 0,3 % ad 150 l Badewasser (für das Vollbad). (Die erforderlichen Mengen können mit Pipette oder Messzylinder abgemessen werden). Badetemperatur: 35 °C - 37 °C (Meladinine ® Lösungskonzentrat 0,3 % sollte in möglichst heißes Wasser bei mindestens 38°C gegeben werden). Badezeit: 20 Minuten; vor Prečítajte si celý dokument