Krajina: Maďarsko
Jazyk: maďarčina
Zdroj: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Metronidazol
Cp-Pharma Handelsges.mbh
QP51AA01
Metronidazole
Tabletta
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Kutya
metronidazole
Eseti engedély száma: 4236/1/21 NÉBIH ÁTI (2x10 tabletta), 4236/2/21 NÉBIH ÁTI (3x10 tabletta), 4236/3/21 NÉBIH ÁTI (5x10 tabletta), 4236/4/21 NÉBIH ÁTI (10x10 tabletta)
engedélyezve
2021-01-29
HASZNÁLATI UTASÍTÁS METROTAB VET. FLAVOURED 1000 MG TABLETTA KUTYÁKNAK A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf Németország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Metrotab vet. Flavoured 1000 mg tabletta kutyáknak A.U.V. Metronidazol 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy tabletta tartalma: HATÓANYAG: Metronidazol 1000 mg Törtfehértől világosbarnáig változó színű, barna pettyes, kerek, domború tabletta, egyik oldalán kereszt alakú felezővonallal. A tabletták 2 vagy 4 egyenlő részre oszthatók. 4. JAVALLAT _Giardia_ spp. és _Clostridium_ spp. (azaz _C. perfringens _ vagy _C. difficile_ ) okozta gyomor-bélrendszeri fertőzések kezelésére. A húgyivarszervek, szájüreg, torok és bőr metronidazolra érzékeny obligát anaerob baktériumok (pl. _Clostridium_ spp.) által okozott fertőzéseinek kezelésére. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható elégtelen májműködés esetén. Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni ismert túlérzékenység esetén. 6. MELLÉKHATÁSOK A következő mellékhatások fordulhatnak elő a metronidazol beadását követően: hányás, májkárosodás és neutropénia. Nagyon ritkán idegrendszeri tünetek jelentkezhetnek. Kutyák esetén a (cerebellovestibularis) ataxia és a (vertikális) nisztagmus a leggyakrabban jelentett neurológiai tünetek közé tartozott. A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) Prečítajte si celý dokument
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Metrotab vet. Flavoured 1000 mg tabletta kutyáknak A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy tabletta tartalma: HATÓANYAG: Metronidazol 1000 mg SEGÉDANYAGOK: A segédanyagok teljes felsorolását lásd a 6.1 szakaszban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Törtfehértől világosbarnáig változó színű, barna pettyes, kerek, domború ízesített tabletta, egyik oldalán kereszt alakú felezővonallal. A tabletták 2 vagy 4 egyenlő részre oszthatók. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJOK Kutya. 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT _Giardia_ spp. és _Clostridium_ spp. (azaz _C. perfringens _ vagy _C. difficile_ ) okozta gyomor-bélrendszeri fertőzések kezelése. A húgyivarszervek, szájüreg, torok és bőr metronidazolra érzékeny obligát anaerob baktériumok (pl. _Clostridium_ spp.) által okozott fertőzéseinek kezelésére. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható elégtelen májműködés esetén. Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni ismert túlérzékenység esetén. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN Nincs. 2. 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A metronidazolra rezisztens baktériumok feltehető (térbeli és időbeli) variabilitása miatt bakteriológiai mintavétel és érzékenységi vizsgálat ajánlott. Amikor csak lehetőség van rá, a készítményt az érzékenységi vizsgálat eredménye alapján kell alkalmazni. Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása során figyelembe kell venni a nemzeti és regionális hatósági antimikrobiális irányelveket. Idegrendszeri tünetek fordulhatnak elő, különösen hosszú ideig tartó metronidazol kezelés után. Mivel a tabletták ízesítettek, a tablettákat állatoktól elzárva kell tárolni, a véletlen lenyelés elkerülése érdekében. Az állatok kezelés Prečítajte si celý dokument