MICETAL krém

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Noucor Health, S.A., Španielsko

ATC kód:

D01AC16

Spôsob podávania:

dermálne použitie

Počet v balení:

crm der 1x30 g (tuba Al); crm der 1x15 g (tuba Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

26 - ANTIMYCOTICA (LOKÁLNE A CELKOVÉ)

Terapeutické oblasti:

Flutrimazol

Prehľad produktov:

crm der 1x15 g (tuba Al); crm der 1x30 g (tuba Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2002-12-18

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05440-Z1B
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05162-Z1A
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MICETAL KRÉM
DERMÁLNY KRÉM
flutrimazol
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 14 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je MICETAL krém a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete MICETAL krém
3.
Ako používať MICETAL krém
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať MICETAL krém
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE
MICETAL KRÉM
A
NA ČO SA POUŽÍVA
MICETAL krém je antimykotický liek obsahujúci liečivo flutrimazol,
ktoré vyvoláva zmeny
v bunkových stenách húb spôsobujúcich rôzne kožné ochorenia.
MICETAL krém sa používa na miestnu liečbu povrchových kožných
ochorení vyvolaných
dermatofytmi (vláknité huby), kvasinkami, plesňami a inými
mikroorganizmami, ktoré sa zaraďujú
medzi huby. MICETAL krém sa používa zvlášť na liečbu kožných
plesňových ochorení, ktoré často
postihujú oblasti kožných záhybov a na tie ochorenia, kde okrem
plesní sa na vzniku ochorenia
podieľa tiež poškodenie kože (napríklad zaparenie). Tieto
ochorenia (tzv. tinea) sa vyskytujú
najčast

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05440-Z1B,
2021/07129-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05162-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ
LIEKU
1.
N
ÁZOV LIEKU
MICETAL krém
1 % dermálny krém
2.
K
VALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každý 1 g dermálneho krému obsahuje 10 mg (1 %) flutrimazolu.
Pomocné látky so známym účinkom:
benzylalkohol (300 mg v 30 g krému),
cetylalkohol a stearylalkohol.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
L
IEKOVÁ FORMA
Dermálny krém
4.
K
LINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
MICETAL krém je indikovaný dospelým, dospievajúcim a deťom vo
veku od 10 rokov na lokálnu
liečbu:
-
superficiálnych kožných mykóz ako je tinea vo všetkých formách:
tinea pedis (atletická noha),
tinea cruris, tinea corporis, tinea faciei et barbae a tinea
inguinalis, vyvolaných druhmi
_Trichophyton _(napr._ T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans_),
alebo druhmi_ Microsporum _
(napr._ M. canis, M. gypseum_) a _Epidermophyton floccosum. _
-
kožných kandidóz vyvolaných kvasinkami rodu _Candida _(napríklad
_C. albicans, C. _
_parapsilosis, C. guillermondii, C. tropicalis_) a tiež na liečbu
pityriasis versicolor_ _vyvolanej_ _
_Malassezia furfur, _známej ako_ Pityrosporum ovale. _
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí, dospievajúci_
_ a deti vo veku od 10 rokov _
MICETAL krém sa používa 1-krát denne. Nanesie sa v malom množstve
a jemne vtrie do očisteného
postihnutého miesta kože a jeho okolia. Na intertriginózne lézie
sa má krém nanášať len v tenkej
vrstve, aby sa predišlo macerácii kože. Krémová forma má
prednosť pri aplikácii do zaparených
oblastí a pri aplikácii na kožu inak chorobne postihnutú
(ekzematizáciou).
Dĺžka liečby závisí od typu lézie, druhu patogénu a na
lokalizácii infekcie, zvyčajne trvá 2 až 4
týždne.
Ak sa účinok liečby flutrimazolom neprejaví do 4 týždňov,
liečba sa má ukončiť a diagnóza
prehodnotiť.
Príloha �