MICOSPECTONE 166,5 mg + 333,5 mg prášok na perorálny roztok

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Súhrn charakteristických

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
MICOSPECTONE 166,5 MG + 333,5 MG PRÁŠOK NA PERORÁLNY ROZTOK
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g obsahuje:
ÚČINNÉ LÁTKY:
Lincomycinum (ut Lincomycini chloridum)
166,50 mg
Spectinomycinum (ut Spectinomycini chloridum)
333,50 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Prášok na prípravu perorálneho roztoku.
Biely až svetložltý prášok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
CIEĽOVÝ DRUH ZVIERAT
Ošípané - ciciaky, kura domáca.
4.2.
INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU
Ciciaky
Na liečbu a metafylaxiu prasacej proliferatívnej enteropatie
(ileitídy) spôsobenej mikroorganizmom
_Lawsonia intracellularis _a súvisiacimi črevnými patogénmi
(_Escherichia coli_) citlivými na linkomycín
a spektinomycín.
Prítomnosť ochorenia v skupine sa musí potvrdiť pred použitím
lieku.
Kura domáca
Na liečbu a metafylaxiu chronického respiračného ochorenia (CRD)
spôsobeného mikroorganizmami
_Mycoplasma gallisepticum _a _Escherichia coli _citlivými na
linkomycín a spektinomycín a spojeného s
nízkou mierou úmrtnosti.
Prítomnosť ochorenia v kŕdli sa musí byť potvrdená pred
použitím lieku.
4.3.
KONTRAINDIKÁCIE
Nepodávať zvieratám so známou precitlivenosťou na linkomycín
a/alebo spektinomycín.
Nepodávať koňom a králikom; použitie lieku môže spôsobiť
nežiaduce účinky na gastroitestinálnej
sústave.
4.4. OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
V prípade mikroorganizmu _E. coli _významná časť kmeňov vykazuje
vysoké hodnoty MIC (minimálne
inhibičné koncentrácie) voči kombinácii
linkomycín-spektinomycín a môže byť klinicky rezistentná,
aj
keď nie je definovaná žiadna hraničná hodnota.
MICOSPECTONE 166,5 mg + 333,5 mg prášok na perorálny roztok
- 1 -
Vzhľadom na technické obmedzenia je ťažké testovať _in vitro
_citlivosť mikroorganizmu _L. _
_intracellularis _a údaje o stave rezistencie