MIRTAZAPIN 1 A Pharma 30 mg szájban diszpergálódó tabletta

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

a mirtazapin

Dostupné z:

1 A Pharma GmbH

ATC kód:

N06AX11

INN (Medzinárodný Name):

mirtazapine

Počet v balení:

30x

Trieda:

TT

Typ predpisu:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Stav Autorizácia:

Generikus

Dátum Autorizácia:

2008-10-14

Príbalový leták

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MIRTAZAPIN 1 A PHARMA 15 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
MIRTAZAPIN 1 A PHARMA 30 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
MIRTAZAPIN 1 A PHARMA 45 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
(mirtazapin)
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mirtazapin 1 A Pharma szájban
diszpergálódó tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Mirtazapin 1 A Pharma szájban diszpergálódó tabletta
szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Mirtazapin 1 A Pharma szájban diszpergálódó
tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Mirtazapin 1 A Pharma szájban diszpergálódó
tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MIRTAZAPIN 1 A PHARMA SZÁJBAN
DISZPERGÁLÓDÓ
TABLETTA
ÉS
MILYEN
BETEGSÉGEK
ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Mirtazapin 1 A Pharma szájban diszpergálódó tabletta az
antidepresszánsnak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik.
A Mirtazapin 1 A Pharma szájban diszpergálódó tablettát a major
depresszív epizódok kezelésére
használják.
2.
TUDNIVALÓK A MIRTAZAPIN 1 A PHARMA SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ
TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A MIRTAZAPIN 1 A PHARMA SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTÁT
-
ha allergiás (túlérzékeny) a mirtazapinra vagy a Mirtazapin 1 A
Pharma szájban diszpergáló

Súhrn charakteristických

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
MIRTAZAPIN 1 A PHARMA 15 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
MIRTAZAPIN 1 A PHARMA 30 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
MIRTAZAPIN 1 A PHARMA 45 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Mirtazapin 1 A Pharma 15 mg szájban diszpergálódó tabletta:_
15 mg mirtazapin szájban diszpergálódó tablettánként.
Segédanyagok: 3 mg aszpartám, 0,000015 mg szulfit
_Mirtazapin 1 A Pharma 30 mg szájban diszpergálódó tabletta:_
30 mg mirtazapin szájban diszpergálódó tablettánként.
Segédanyagok: 6 mg aszpartám, 0,00003 mg szulfit
_Mirtazapin 1 A Pharma 45 mg szájban diszpergálódó tabletta:_
45 mg mirtazapin szájban diszpergálódó tablettánként.
Segédanyagok: 9 mg aszpartám, 0,000045 mg szulfit
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájban diszpergálódó tabletta.
Fehér vagy törtfehér színű, kerek, lapos, metszett élű,
mindkét oldalán sima felületű tabletták.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Major depresszív epizód kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Mirtazapin 1 A Pharma szájban diszpergálódó tablettákat csak
száraz kézzel szabad megérinteni. A
tablettát a nyelven kell tartani mindaddig, amíg szétesik. Az adag
lenyeléséhez nem szükséges víz
vagy egyéb folyadék. A szájban diszpergálódó tabletták vízzel
vagy víz nélkül is bevehetők.
_Felnőttek:_ a kezdő dózis 15 vagy 30 mg, lehetőleg este bevéve.
A fenntartó dózis rendszerint napi
15 mg – 45 mg közötti.
_Idős betegek:_
az ajánlott dózis megegyezik a felnőttekével. A változtatásokat,
különösen a
dózisnövelést óvatosan, szoros felügyelet mellett szabad
végezni.
_Gyermekek és serdülők (18 év alattiak):_ a mirtazapin nem
használható 18 év alatti gyermekek és
serdülők kezelésére (lásd 4.4 pont).
_Vese- vagy májkárosodás:_ a mirtazapin eliminációja vese- vagy
májkárosodás esetén lassulhat. Ezt
figyelembe kell venni a mirtazepin