MONO MACK DEPOT 100MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Krajina: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktívna zložka:

4711 ISOSORBID-MONONITRÁT

Dostupné z:

Pfizer, spol. s r.o., Praha Array

ATC kód:

C01DA14

INN (Medzinárodný Name):

4711 ISOSORBID-MONONITRÁT

Dávkovanie:

100MG

Forma lieku:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Spôsob podávania:

Perorální podání

Typ predpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ISOSORBID-MONONITRÁT

Prehľad produktov:

Kód SÚKL: 0164344 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164340 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164341 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164343 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164342 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221159 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0044503 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132957 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059466 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0093984 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059467 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044504 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizácia:

R - registrovaný léčivý přípravek

Dátum Autorizácia:

2024-05-17

Príbalový leták

1
SP.ZN.SUKLS251123/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
MONO MACK DEPOT 100 MG
TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
isosorbidi mononitras
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OB
SA
HUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ Ú
DAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Mono Mack Depot a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Mono Mack
Depot užívat
3.
Jak se přípravek Mono Mack Depot užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Mono Mack Depot uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
MONO MACK DEPOT A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Mono Mack Depot snižuje napětí svaloviny cévní stěny
v oblasti zúžení věnčitých tepen a
zabraňuje nežádoucímu zvýšení jejich napětí, dále způsobuje
mírné rozšíření cév tělního řečiště. Tímto
způsobem dlouhodobě snižuje zatížení srdce a zlepšuje
zásobení kyslíkem v méně prokrvených
částech srdečního svalu.
Přípravek Mono Mack Depot se užívá k prevenci a dlouhodobé
léčbě anginy pectoris (bolesti u srdce
způsobené poruchami prokrvení srdečních věnčitých tepen).
_ _
2.
ČEMU
MUSÍTE
VĚNOVAT
POZORNOST,
NEŽ
ZAČNETE
PŘÍPRAVEK
MONO
MACK DEPOT
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
MONO MACK DEPOT
-
jestliže jste alergický(á)

Súhrn charakteristických

1/7
SP.ZN.SUKLS251123/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
MONO MACK DEPOT 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje isosorbidi
mononitras 100 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Žlutobílé oválné tablety s půlicí rýhou na obou stranách, na
jedné půlce je vyraženo M, na druhé půlce
100. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Profylaxe a dlouhodobá léčba anginy pectoris.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Doporučená dávka přípravku Mono Mack Depot je 1 tableta s
prodlouženým účinkem 1x denně.
U pacientů, kteří dosud neužívali nitráty a/nebo u pacientů s
nestabilním krevním oběhem, se doporučuje
pomalé zvyšování dávky, např. od 1. do 4. dne 1/2 tablety
přípravku Mono Mack Depot (50 mg isosorbid-
mononitrátu). 5. den potom celou tabletu přípravku Mono Mack Depot
(100 mg isosorbid-mononitrátu).
Způsob a délka léčby
Tablety se polykají nerozkousané a zapíjejí se vodou.
Léčba by měla začít nižší dávkou, která se pozvolna zvyšuje
až na požadovanou úroveň. O délce léčby
rozhoduje lékař.
4.3. KONTRAINDIKACE
Isosorbid-mononitrát se nesmí užívat při:
-
přecitlivělosti na léčivou látku, jiné nitráty nebo pomocné
látky obsažené v přípravku
-
akutním oběhovém selhání (šok, oběhový kolaps);
-
kardiogenním šoku, pokud není zajištěn intraaortální
kontrapulzací nebo pozitivně inotropními léky
dostatečně vysoký levokomorový diastolický tlak;
2/7
-
současném podání s inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5),
např. sildenafilu, tadalafilu nebo
vardenafilu, protože tím může být zesílen účinek léku na
pokles krevního tlaku;
-
výrazné hypotenzi (systolický tlak nižší než 90 mmHg);
-
současném podání stimulátorů guanylátcyklázy (GC), např.
riocigv