Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Dr. Theiss Naturwaren GmbH, Nemecko
R05X
dermálne použitie
ung 1x50 g (liek.skl.hnedá); ung 1x100 g (liek.skl.hnedá); ung 1x20 g (liek.skl.hnedá)
Nie je viazaný na lekársky predpis
94 - FYTOPHARMACA
Iné liečivá proti nachladnutiu
ung 1x20 g (liek.skl.hnedá); ung 1x100 g (liek.skl.hnedá); ung 1x50 g (liek.skl.hnedá)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1995-12-19
PRÍLOHA Č. 2 K ROZHODNUTIU O PREDĹŽENÍ REGISTRÁCIE, EV. Č. 1185/2000 PRÍLOHA Č. 3 K ROZHODNUTIU O ZMENE REGISTRÁCIE, EV. Č. 1491/2000 PRÍLOHA Č. 3 K ROZHODNUTIU O ZMENE REGISTRÁCIE, EV. Č. 2494/2004 PRÍLOHA Č. 2 K ROZHODNUTIU O PREDĹŽENÍ REGISTRÁCIE, EV. Č. 1882/2005 Písomná informácia pre používateľa. MUCOPLANT EUKALYPTUS ERKÄLTUNGS BALSAM S masť DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII: Dr. Theiss Naturwaren GmbH, 664 24 Homburg/Saar, Nemecko. ZLOŽENIE LIEKU: 100 g masti obsahuje: Liečivá: Eucalypti aetheroleum (eukalyptová silica) 7,5 g, Pini silvestris aetheroleum (borovicová silica) 7,5 g, Camphora (gáfor) 5 g. Pomocné látky: adeps solidus (stužený tuk), maydis oleum raffinatum (čistený kukuricový olej), cera flava (žltý vosk). FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA: Fytofarmakum, antitussikum. CHARAKTERISTIKA: Balzam na inhaláciu alebo na natieranie pri kašli a bronchitíde. Tento prírodný liek pomáha redukovať tvorbu hlienu v prieduškách pri bronchitíde a kašli, uľahčuje odkašliavanie a mierni dráždenie na kašeľ. Veľmi účinný je tiež ako inhalačný prostriedok. INDIKÁCIE: Na inhaláciu alebo na natieranie pri kašli a bronchitíde. Používa sa na zlepšenie zdravotného stavu pri prechladnutí a kašli. KONTRAINDIKÁCIE: Bronchiálna astma, čierny kašeľ. Neaplikovať na porušenú pokožku, resp. popáleniny. NEŽIADUCE ÚČINKY: Možnosť vzniku kontaktnej dermatitídy. Zriedkavo sa môžu objaviť podráždenia pokožky a mukóznych membrán. Možnosť zosilnenia bronchiálnych spazmov. INTERAKCIE: Eukalyptový olej spôsobuje indukciu enzýmov v pečeni. Účinok iných liekov môže byť znížený a/alebo skrátený. Je známe, že podávanie cineolu zrýchľuje rozklad aminopyrínu, amfetamínu a fenobarbitalu u ľudí a potkanov. Tieto interakcie však nie sú známe pri vonkajšom použití. DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA: Pokiaľ nie je inak predpísané - prsia a chrbát natrieť niekoľkokrát denne, najmä však na noc. Natreté miest Prečítajte si celý dokument
/ PRÍLOHA Č. 1 K ROZHODNUTIU O PREDĹŽENÍ REGISTRÁCIE, EV. Č. 1185/2000 PRÍLOHA Č. 2 K ROZHODNUTIU O ZMENE REGISTRÁCIE, EV. Č. 1491/2000 PRÍLOHA Č. 2 K ROZHODNUTIU O ZMENE REGISTRÁCIE, EV. Č. 2494/2004 PRÍLOHA Č. 1 K ROZHODNUTIU O PREDĹŽENÍ REGISTRÁCIE, EV. Č. 1882/2005 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU (SPC) 1. NÁZOV LIEKU Mucoplant Eukalyptus Erkältungs Balsam S 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU 100 g masti obsahuje-liečivá: Eucalypti aetheroleum 7,5 g Pini silvestris aetheroleum 7,5 g Camphora 5,0 g 3. LIEKOVÁ FORMA Masť. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Na inhaláciu alebo na natieranie pri kašli a bronchitíde. Používa sa na zlepšenie zdravotného stavu pri prechladnutí a kašli. 4.2. DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Pokiaľ nie je inak predpísané - prsia a chrbát natrieť niekoľkokrát denne, najmä však na noc. Natreté miesta udržovať v teple flanelovou alebo vlnenou šatkou, prípadne vhodným oblečením. _Mucoplant Eukalyptus Erkältungs Balsam S _ je tiež vhodný ako prísada k inhalovaniu a to i bez inhalačného prístroja. Na inhalovanie: rozpustiť 2 čajové lyžičky balzamu v miske s 1 / 2 až 1 litrom horúcej vody, nie vriacej. Cez hlavu prehodiť uterák, skloniť sa nad misku a po dobu 5-10 minút vdychovať stúpajúce výpary. Pre malé deti a kojencov postavte misku v ktorej je balzam rozpustený (vo veľmi teplej vode), voľne do miestnosti, kde dieťa leží. Takto použitý balzam prispeje k lepšiemu spánku dieťaťa. Pri použití inhalačného prístroja postupujte podľa návodu k tomuto prístroju. 4.3. KONTRAINDIKÁCIE Bronchiálna astma, čierny kašeľ. Neaplikovať na porušenú pokožku, resp. popáleniny. 4.4. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA Liek neobsahuje žiadny mentol, je preto veľmi vhodný na liečbu detí a dojčiat. Je však potrebné dbať, aby sa balzam nedostal na tvár dieťaťa. Nesmie byť nanášaný do nosa. Len na vonkajšie použitie. 2 4.5. LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE Eukalyptov Prečítajte si celý dokument