Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Dr. Theiss Naturwaren GmbH, Nemecko
perorálne použitie
sir 1x100 ml (fľ.skl.hnedá); sir 1x250 ml (fľ.skl.hnedá)
Nie je viazaný na lekársky predpis
92 - TRADIČNÉ RASTLINNÉ LIEKY
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2015-03-09
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2019/02983-PRE PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA MUCOPLANT SIRUP PROTI KAŠĽU SO SKOROCELOM A MEDOM sirup kvapalný extrakt listu skorocelu kopijovitého POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Mucoplant sirup proti kašľu so skorocelom a medom a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Mucoplant sirup proti kašľu so skorocelom a medom 3. Ako užívať Mucoplant sirup proti kašľu so skorocelom a medom 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Mucoplant sirup proti kašľu so skorocelom a medom 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE MUCOPLANT SIRUP PROTI KAŠĽU SO SKOROCELOM A MEDOM A NA ČO SA POUŽÍVA Mucoplant sirup proti kašľu so skorocelom a medom je tradičný rastlinný liek určený na indikácie overené výhradne dlhodobým používaním. Mucoplant sirup proti kašľu so skorocelom a medom sa používa na symptomatickú liečbu (liečbu príznakov) pri podráždení oblasti ústnej dutiny alebo hltanu s pridruženým suchým kašľom. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE MUCOPLANT SIRUP PROTI KAŠĽU SO SKOROCELOM A MEDOM NEUŽÍVAJTE MUCOPLANT SIRUP PROTI KAŠĽU Prečítajte si celý dokument
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2019/02983-PRE SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Mucoplant sirup proti kašľu so skorocelom a medom sirup 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 g (0,8 ml) sirupu obsahuje 50 mg kvapalného extraktu listu skorocelu kopijovitého (1:1) _Plantago _ _lanceolata_ _L., folium s.l._ Extrakčné činidlo: etanol 20 % (m/m). Pomocné látky so známym účinkom 15 ml sirupu obsahuje 2,8 g glukózy, 2,7 g fruktózy, 4,3 g sacharózy a 200 mg etanolu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Sirup. Sirup hnedej farby. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Tradičný rastlinný liek používaný ako demulcent na symptomatickú liečbu pri podráždení oblasti ústnej dutiny alebo hltanu s pridruženým suchým kašľom. Tradičný rastlinný liek určený na indikácie overené výhradne dlhodobým používaním. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Dospievajúci vo veku od 12 do 18 rokov, dospelí a starší pacienti užívajú 4 až 6 dávok (každá asi 15 ml) počas dňa v pravidelných intervaloch. _Pediatrická populácia_ Deti od 6 do 11 rokov 4 až 6 dávok (každá asi 5 ml) počas dňa v pravidelných intervaloch. Deti od 3 do 5 rokov 4 až 6 dávok (každá asi 2,5 ml) počas dňa v pravidelných intervaloch. U detí do troch rokov sa užívanie neodporúča (pozri časť 4.4). Pre správne dávkovanie použite priloženú odmerku. Spôsob podávania Na perorálne použitie. Mucoplant sirup proti kašľu so skorocelom a medom sa môže podávať nezriedený. 1 Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2019/02983-PRE Ak symptómy ochorenia pri užívaní tohto lieku pretrvávajú dlhšie ako týždeň, pacient sa má poradiť s lekárom alebo s kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE - precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ Prečítajte si celý dokument