Mucosolvan pre dospelých

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Opella Healthcare Slovakia s.r.o., Slovensko

ATC kód:

R05CB06

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

sir 1x100 ml/600 mg (fľ.skl.)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

52 - EXPECTORANTIA, MUCOLYTICA

Terapeutické oblasti:

Ambroxol

Prehľad produktov:

sir 1x100 ml/600 mg (fľ.skl.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2002-06-07

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01413-ZIB
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MUCOSOLVAN PRE DOSPELÝCH
30 mg/5 ml
sirup
ambroxólium-chlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ_ _TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám povedal
váš lekár alebo lekárnik.
_ _
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
-
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Mucosolvan pre dospelých a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Mucosolvan pre
dospelých
3.
Ako užívať Mucosolvan pre dospelých
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Mucosolvan pre dospelých
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MUCOSOLVAN PRE DOSPELÝCH A NA ČO SA POUŽÍVA
Ambroxólium-chlorid, liečivo lieku Mucosolvan pre dospelých,
zvyšuje vylučovanie hlienu z dýchacích
ciest, uľahčuje jeho vykašliavanie a zmierňuje kašeľ.
Mucosolvan pre dospelých je určený na sekretolytickú
(uľahčujúcu vykašliavanie) liečbu pri akútnych
a chronických ochoreniach priedušiek a pľúc, sprevádzaných
narušenou tvorbou väzkého prieduškového
hlienu a jeho sťaženým transportom a vylučovaním.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE MUCOSOLVAN PRE
DOSPELÝCH
NEUŽÍVAJTE MUCOSOLVAN PRE DOSPELÝCH

ak ste alergický na ambroxólium-chlorid alebo na ktorúkoľvek z
ďalších zložiek tohto lieku

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01413-ZIB
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Mucosolvan pre dospelých
30 mg/5 ml sirup
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml sirupu obsahuje 6 mg ambroxólium-chloridu.
5 ml sirupu obsahuje 30 mg ambroxólium-chloridu.
Pomocné látky so známym účinkom:
1 ml sirupu obsahuje 0,5 mg kyseliny benzoovej (E 210) a 5,8 mg
propylénglykolu (E 1520) (pozri
časť 4.4).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Sirup.
Číry až takmer číry, bezfarebný až takmer bezfarebný mierne
viskózny sirup.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Sekretolytická liečba akútnych a chronických bronchopulmonálnych
ochorení, sprevádzaných
narušenou tvorbou väzkého prieduškového hlienu a jeho sťaženým
transportom a vylučovaním.
Liek je určený pre dospelých a dospievajúcich od 12 rokov, môžu
ho však užívať aj deti od 1 roka.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dospelí a dospievajúci od 12 rokov:
10 ml 2-krát denne
Toto dávkovanie je vhodné pri liečbe akútnych ochorení
dýchacích ciest a pri počiatočnej liečbe
chronických stavov trvajúcich menej ako 14 dní.
_Pediatrická populácia _
U detí mladších ako 12 rokov sa odporúča nasledovný spôsob
dávkovania v závislosti od závažnosti
ochorenia:
Deti od 6 do 12 rokov:
2,5 ml 2 až 3-krát denne
Deti od 2 do 6 rokov:
1,25 ml 3-krát denne
Deti od 1 do 2 rokov:
1,25 ml 2-krát denne
Spôsob podávania
Tento liek je určený na perorálne použitie.
Vyššie uvedené množstvá sa dávkujú priloženou odmerkou.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01413-ZIB
2
Fľaša má bezpečnostný uzáver, ktorý nedovoľuje, aby ju
otvorili deti. Sirup otvoríte tak, že uzáver
zatlačíte pevne nadol a odskrutkujete proti smeru hodinových
ručičiek. Po podaní sirupu fľašu opäť
starostlivo zatvorte.
Mucosolvan
pre dospelých sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Všeobecne
Ak