Mupirocin Infectopharm 20 mg/g masť

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH, Nemecko

ATC kód:

D06AX09

Spôsob podávania:

dermálne použitie

Počet v balení:

ung 1x5 g (tuba Al); ung 1x15 g (tuba Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Terapeutické oblasti:

Mupirocín

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Dátum Autorizácia:

2019-03-04

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2017/04785-REG
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MUPIROCIN INFECTOPHARM 20 MG/G MASŤ
mupirocín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Mupirocin Infectopharm a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Mupirocin
Infectopharm
3.
Ako používať Mupirocin Infectopharm
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Mupirocin Infectopharm
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MUPIROCIN INFECTOPHARM A NA ČO SA POUŽÍVA
Mupirocin Infectopharm 20 mg/g masť (nazývaná v tejto písomnej
informácii „Mupirocin
Infectopharm“) obsahuje liečivo nazývané mupirocín.
Mupirocin Infectopharm je antibiotická masť určená len na
vonkajšie použitie na koži.
Používa sa u dospelých, dospievajúcich, detí a dojčiat vo veku 4
týždňov a starších na liečbu kožných
infekcií ako sú:
-
infikované vlasové korienky tvoriace vyrážky s hnisom
(„folikulitída“),
-
infekčné kožné ochorenie s tvorbou pľuzgierov a chrást známe
ako „impetigo“ alebo
-
opakovaný výskyt vredov („furunkulóza“).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE MUPIROCIN
INFECTOPHARM
NEPOUŽÍVAJTE MUPIROCIN INFECTOPHARM:

ak ste alergický na mupirocín alebo na ktorúk

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2017/04785-REG
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Mupirocin Infectopharm 20 mg/g masť
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g masti obsahuje 20 g mupirocínu.
Pomocná látka so známym účinkom: butylovaný hydroxytoluén (E
321)
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Masť
Homogénna takmer biela masť.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Mupirocin Infectopharm 20 mg/g masť sa používa na kožné infekcie,
napr. impetigo, folikulitída,
furunkulóza u dospelých, dospievajúcich, detí a dojčiat vo veku 4
týždňov a starších.
Údaje o antimikrobiologickom spektre a mikrobiálnej citlivosti voči
mupirocínu, pozri časť 5.1.
Majú sa zvážiť oficiálne odporúčania pre vhodné používanie
antibakteriálnych látok.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí, dospievajúci, deti a dojčatá vo veku 4 týždňov a
starší_
Dva až trikrát denne po dobu až 10 dní, v závislosti od odpovede.
_Pediatrická populácia_
Mupirocin Infectopharm 20 mg/g masť sa neskúmal u donosených a
predčasne narodených
novorodencov mladších ako 4 týždne a preto sa nemá používať u
týchto pacientov, až kým nebudú
dostupné ďalšie údaje.
_Starší pacienti_
Žiadne obmedzenia okrem prípadov, ak by ochorenie, ktoré je
liečené, mohlo viesť k absorpcii
polyetylénglykolu a v prípade prítomných prejavov stredne
závažnej alebo závažnej poruchy funkcie
obličiek (pozri časť 4.4).
_Porucha funkcie obličiek_
Môže sa vyžadovať úprava dávkovania (pozri časť 4.4).
_Porucha funkcie pečene_
Nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
1
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2017/04785-REG
Spôsob podávania
Na topické podanie.
Na pokrytie postihnutého miesta sa má aplikovať malé množstvo
Mupirocinu Infectopharm 20 mg/g
masť. Liečená oblasť sa môže zakryť obväzom.
Všetok zvyšný liek na konci liečebného cyk