Naltrexone Poa Pharma 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Krajina: Fínsko

Jazyk: fínčina

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktívna zložka:

Naltrexoni hydrochloride

Dostupné z:

POA PHARMA SCANDINAVIA AB

ATC kód:

N07BB04

INN (Medzinárodný Name):

Naltrexoni hydrochloride

Dávkovanie:

50 mg

Forma lieku:

tabletti, kalvopäällysteinen

Počet v balení:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 571329) Ei kaupan: 7, 14, 30, 50, 56

Typ predpisu:

Resepti: 28 Ei kaupan: 7, 14, 30, 50, 56

Terapeutické oblasti:

naltreksoni

Prehľad produktov:

Substituutioryhmä: 0407

Stav Autorizácia:

Myyntilupa myönnetty

Dátum Autorizácia:

2018-08-10

Príbalový leták

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NALTREXONE POA PHARMA 50 MG TABLETTI,
KALVOPÄÄLLYSTEINEN
naltreksonihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka
kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Naltrexone POA Pharma on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Naltrexone POA Pharma
-tabletteja
3.
Miten Naltrexone POA Pharma -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Naltrexone POA Pharma -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NALTREXONE POA PHARMA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Naltrexone POA Pharma -tabletteja käytetään alkoholivieroitusta
tukevana lisähoitona osana
alkoholiriippuvuuden laaja- alaista hoito-ohjelmaa.
Naltrexone POA Pharma -hoito aiheuttaa alkoholin käytön huomattavan
vähenemisen, koska alkoholin
himo pienenee. Moni potilas kykenee pysymään raittiina ilman
retkahduksia.
Naltrexone POA Pharma -tabletit eivät aiheuta riippuvuutta.
Naltreksonihydrokloridia, jota Naltrexone POA Pharma sisältää,
voidaan joskus käyttää myös muiden kuin
tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT NALTREXONE POA
PHARMA -TABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ NALTREXONE POA PHARMA -TABLETT

Súhrn charakteristických

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Naltrexone POA Pharma 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg
naltreksonihydrokloridia (vastaten 45,18 mg naltreksonia).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen
tabletti sisältää 193 mg laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
Keltainen, 6x13 mm soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriksi annoksiksi.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Alkoholista vieroituksen tukihoitoon
alkoholiriippuvuuden
hoidossa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Aikuiset
Naltreksonihoidon aloittaa ja sitä valvoo asiaan perehtynyt
lääkäri.
Suositusannos alkoholivieroituksen tukihoidossa on 50 mg vuorokaudessa
(1 tabletti).
Koska naltreksonihydrokloridi on tukihoito ja täydellinen paraneminen
alkoholiriippuvuudesta vaihtelee
yksilöittäin, hoidon kesto on yksilöllinen. Aloitusjakson tulisi
olla 3 kuukautta, mutta pidempiaikainen
lääkitys saattaa olla tarpeen.
Lapset ja nuoret (< 18-vuotiaat)
Naltreksonin käyttöä alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille ei
suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja
tehosta puuttuvat.
Iäkkäät potilaat
Tiedot naltreksonin turvallisuudesta ja tehosta iäkkäille ovat
riittämättömät tässä käyttöaiheessa.
4.3
VASTA-AIHEET
-
Yliherkkyys naltreksonihydrokloridille tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille
-
Vaikea munuaisten vajaatoiminta
-
Vaikea maksan vajaatoiminta
-
Akuutti hepatiitti
-
Opioidiriippuvuus ja opioidien viimeaikainen väärinkäyttö, sillä
seurauksena saattaa olla akuutti
vieroitusoireyhtymä.
-
Opioidi-positiivinen
seulontatulos tai naloksonitestin jälkeen esiintyvät
vieroitusoireet.
-
Opioidin samanaikainen käyttö, mukaan lukien metadonia sisältävät
lääkkeet (ks. kohta 4.5)
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Kansallisen hoitokäytännön mukaan hoid