Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pyrantelembonat
Le Vet. Beheer B.V. (4401894)
QP52AF02
pyrantel
Paste zum Eingeben
Pyrantelembonat (05105) 439 Milligramm
Zum Eingeben; Zum Eingeben
Fohlen; Pferd
verlängert
2004-02-06
GEBRAUCHSINFORMATION NEMATEL-P VET 439 MG/G PASTE ZUM EINGEBEN 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UN- TERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGEN- FREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Niederlande Hersteller, verantwortlich für die Chargenfreigabe: Feramed B.V. Veemweg 1 3771 MT Barneveld Niederlande Mitvertrieb: Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH Hauptstr. 6-8 88326 Aulendorf Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nematel-P vet 439 mg/g Paste zum Eingeben Pyrantelembonat BV L_ FO _05 _31 97_ 300 _V 2.0 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Wirkstoff(e): Pyrantelembonat 439,0 mg/g (entsprechend 152,2 mg Pyrantel) Sonstige Bestandteile: Methyl-4-hydroxybenzoat 1,0 mg Propyl-4-hydroxybenzoat 0,3 mg Pasta zum Eingeben. Gelbe, viskose, ölige Paste. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Befall mit adulten Stadien von Spulwürmern, inbesondere Askariden (_Parascaris_ _equorum_), kleinen Strongyliden (_Cyathostomum _spp._, Triodontophorus _spp.) und großen Strongyliden (_Strongylus edentatus, Strongylus equinus, Strongylus vulgaris_), dem Pfriemenschwanz/Madenwurm (_Oxyuris _ _equi_) und dem Bandwurm (_Anoplocephala perfoliata_) bei Pferden, Ponys und Fohlen. Gegen Anoplocephala perfoliata ist Pyrantelembonat nur teilweise wirksam. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff. 6. NEBENWIRKUNGEN Keine bekannt. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. BV L_ FO _05 _31 97_ 300 _V 2.0 7. ZIELTIERART(EN) Pferd, Pony und Fohlen (älter als 8 Wochen). 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zum Eingeben. Das Tierarzneimittel ist ausschließlich für Pferde zur einmaligen oralen Anwendung vorgesehen. a) Zur Behandlung gegen große und kleine Strongyliden, Spulwürmer und dem Pfriemenschwanz/Madenwurm beträgt die Dosis 1 Prečítajte si celý dokument
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Nematel-P vet 439 mg/g Paste zum Eingeben 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: WIRKSTOFF(E):_ _ Pyrantelembonat 439,0 mg (entsprechend 152,2 mg Pyrantel) SONSTIGE BESTANDTEILE: Methyl-4-hydroxybenzoat 1,0 mg Propyl-4-hydroxybenzoat 0,3 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Paste zum Eingeben Gelbe, viskose, ölige Paste 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Pferd, Pony und Fohlen (älter als 8 Wochen) 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Befall mit adulten Stadien von Spulwürmern, insbesondere Askariden (Parascaris equorum), kleinen Strongyliden (Cyathostomum spp., Triodontophorus spp.) und großen Strongyliden (Strongylus edentatus, Strongylus equinus, Strongylus vulgaris), dem Pfriemenschwanz/Madenwurm (Oxyuris equi) und dem Bandwurm (Anoplocephala perfoliata) bei Pferden, Ponys und Fohlen. Gegen Anoplocephala perfoliata ist Pyrantelembonat nur teilweise wirksam. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Eine Behandlung gegen Bandwurmbefall sollte nur vorgenommen werden, wenn eine entsprechende Diagnose vorliegt. Über Resistenz gegen Pyrantelembonat wurde bei Cyathostomum spp. des Pferden berichtet. Daher sollte sich auf nationaler Ebene (regional, betrieblich) die Anwendung von Nematel-P vet 439 mg/g Paste auf epidemiologische Erhebungen zur Empfindlichkeit von Cyathostomum spp., sowie auf Expertenempfehlungen zur Eindämmung weiterer Anthelminthika-Resistenzen stützen. Besondere Sorgfalt sollte auf die Vermeidung nachfolgend aufgeführter Vorgehensweisen verwendet werden, da sie das Risiko der Entwicklung von Resistenzen erhöhen und schließlich zu einer nicht wirksamen Therapie beitragen können. · Zu häufige und wiederholte Anwend Prečítajte si celý dokument