Neuromultivit filmom obalené tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

G.L. Pharma GmbH, Rakúsko

ATC kód:

A11DB

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 20 (blis.Al/Al); tbl flm 100 (blis.Al/Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

86 - VITAMINA, VITAGENA

Terapeutické oblasti:

Vitamín B1 v kombinácii s vitamínom B6 alebo s vitamínom B12

Prehľad produktov:

tbl flm 100 (blis.PVC/Al); tbl flm 20 (blis.PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2008-03-07

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2019/01426-ZME
Písomná informácia pre používateľa
Neuromultivit filmom obalené tablety
Tiamín, Pyridoxín, Kyanokobalamín
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
začnete užívať tento liek, pretože
obsahuje pre vás dôležité informácie.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok obráťte sa na
svojho lekára alebo lekárnika.To sa
týka aj akýchkoľvek vedĺajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
V tejto písomnej informácií sa dozviete:
1.
Čo sú Neuromultivit filmom obalené tablety a na čo sa používajú
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Neuromultivit filmom
obalené tablety
3.
Ako užívať Neuromultivit filmom obalené tablety
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Neuromultivit filmom obalené tablety
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Čo sú Neuromultivit filmom obalené tablety a na čo sa používajú
Neuromultivit filmom obalené tablety obsahuje kombináciu vitamínov
B
1
, B
6
a B
12
, ktoré sú obzvlášť
dôležité pre udržiavanie správnej funkcie nervového systému.
Podobne ako všetky ostatné vitamíny, aj
tieto sú nevyhnutnými zložkami potravy a telo si ich nevie samo
vytvoriť.
V liečbe porúch nervového systému, B vitamíny kompenzujú
pridružený nedostatok B vitamínov a
podnecujú prirodzenú liečbu nervového tkaniva.
Existujú výsledky, ktoré naznačujú, že vitamín B
1
má účinok na zmiernenie bolesti.
Neuromultivit sa používa pri poruchách nervového systému
citlivého na podávanie B vitamínov. Je
určený dospelým osobám.
2.
Čo potrebujete v

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2019/01426-ZME
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Neuromultivit filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 filmom obalená tableta obsahuje:
Thiamini hydrochloridum
(Vitamín B
1
)
100 mg
Pyridoxini hydrochloridum (Vitamín B
6
)
200 mg
Cyanocobalaminum
(Vitamín B
12
)
0,2 mg
Pomocná látka so známym účinkom: 0,34 mg sodíka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
Biele až takmer biele okrúhle bikonvexné filmom obalené tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
Ochorenia nervového systému pochádzajúce z nedostatku vitamínov
B.
Neuromultivit je indikovaný dospelým osobám.
4.2
Dávkovanie a spôsob podávania
Dávkovanie
1 tableta denne.
V individuálnych prípadoch môže byť dávka zvýšená na jednu
tabletu trikrát denne.
Pediatrická populácia
Bezpečnosť Neuromultivitu u detí a dospievajúcich mladších ako
18 rokov nebola stanovená (pozri
časť 4.3).
Spôsob podávania
Perorálne použitie.
Nerozhryznutú tabletu užiť po jedle s malým množstvom tekutiny.
Doba užívania
Lekár má rozhodnúť o primeranom trvaní užívania lieku.
Najneskôr po 4 týždňoch sa má rozhodnúť o možnosti zníženia
dávky (znížením počtu tabliet denne
alebo užívaním 1 tablety každý druhý deň) (pozri časť 4.4).
4.3
Kontraindikácie
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
1
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2019/01426-ZME
4.4
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Ak sa objavia príznaky alebo prejavy periférnej senzorickej
neuropatie (parestézia), je potrebné
dávku prehodnotiť a podľa potreby liek vysadiť. Neuropatie boli
pozorované pri dlhodobom
užívaní (viac ako 6 až 12 mesiacov) denných dávok presahujúcich
50 mg vitamínu B
6
a pri
krátkodobom užívaní (viac ako 2 mesiace) pri dávkach
presahujúcich 1 g vitamín