Neuromultivit injekčný roztok

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

G.L. Pharma GmbH, Rakúsko

ATC kód:

A11DB

Spôsob podávania:

intramuskulárne použitie

Počet v balení:

sol inj 5x2 ml (amp.skl.jantárová)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

86 - VITAMINA, VITAGENA

Terapeutické oblasti:

Vitamín B1 v kombinácii s vitamínom B6 alebo s vitamínom B12

Prehľad produktov:

sol inj 5x2 ml (amp.skl.jantárová)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2015-01-28

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/03549-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
NEUROMULTIVIT INJEKČNÝ ROZTOK
100 MG/100 MG/1 MG
tiamínium-dichlorid (vitamín B
1
), pyridoxínium-chlorid (vitamín B
6
), kyanokobalamín (vitamín B
12
)
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Neuromultivit injekčný roztok a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Neuromultivit
injekčný roztok
3.
Ako používať
Neuromultivit injekčný roztok
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Neuromultivit injekčný roztok
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE NEUROMULTIVIT INJEKČNÝ ROZTOK A NA ČO SA POUŽÍVA
Neuromultivit injekčný roztok obsahuje kombináciu vitamínov B
1
, B
6
a B
12
, ktoré sú obzvlášť dôležité
pre udržiavanie správnej funkcie nervového systému. Podobne ako
všetky ostatné vitamíny, aj tieto sú
nevyhnutnými zložkami potravy a telo si ich nevie samo vytvoriť.
V liečbe porúch nervového systému, B vitamíny kompenzujú
pridružený nedostatok B vitamínov
a podnecujú prirodzenú liečbu nervového tkaniva.
Neuromultivit injekčný roztok sa používa v nasledujúcich
prípadoch:
-
Liečba klinického (zjavného) a subklinického (skrytého)
nedostatku B vitamínov.
-
Doplnková lie

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2020/03549-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Neuromultivit injekčný roztok
100 mg/100 mg/1 mg
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna ampulka (2 ml) injekčného roztoku obsahuje:
tiamínium-dichlorid (vitamín B
1
)
100 mg
pyridoxínium-chlorid (vitamín B
6
)
100 mg
kyanokobalamín (vitamín B
12
)
1 mg
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok
Číry, červený roztok.
pH 3,2-3,8
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
-
Liečba klinického alebo subklinického nedostatku vitamínov skupiny
B.
-
Adjuvantná liečba polyneuropatií rôzneho pôvodu (napr.
neuropatická bolesť pri diabetickej
alebo alkoholickej polyneuropatii), neuritída a neuralgia (napr.
radikulárna neuralgia v dôsledku
degeneratívnych ochorení chrbtice, bedrový syndróm a ischialgia).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
V závažných prípadoch (prevažne pri akútnych stavoch): na
začiatku 1 ampulka denne až do ustúpenia
akútnych príznakov.
Po ústupe akútnej fázy: 1 ampulka 1 až 3-krát do týždňa.
_Pediatrická populácia _
Skúsenosti s použitím tohto lieku u detí a dospievajúcich sú
obmedzené, preto sa u tejto populácie
neodporúča.
_Osobitné skupiny pacientov _
Nie je potrebná žiadna úprava dávkovania u pacientov s poruchou
funkcie obličiek alebo pečene alebo
u starších pacientov.
Spôsob podávania
Na intramuskulárne podanie.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2020/03549-ZME
2
Obsah Neuromultivitu injekčného roztoku je potrebné aplikovať
výhradne intramuskulárne (hlbokou
intragluteálnou injekciou). Je potrebné sa vyhnúť intravenóznemu
podaniu
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
-
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1.
-
Neuromultivit injekčný roztok sa nemá používať u detí a
dospievajúcich vzhľadom na vysoký
obsah liečiv.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI PO