Krajina: Španielsko
Jazyk: španielčina
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FLUNIXINO MEGLUMINA
LABORATORIOS CALIER S.A.
QM01AG90
FLUNIXINO MEGLUMINA
SOLUCIÓN INYECTABLE
FLUNIXINO MEGLUMINA 5
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 50 ml
con receta
Bovino; Caballos; Porcino
Flunixino
Caducidad formato: 5 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Porcino: Inflamación respiratoria; Indicaciones especie Porcino: Dolor osteomuscular; Indicaciones especie Porcino: Dolor visceral; Indicaciones especie Porcino: Inflamación osteomuscular; Indicaciones especie Porcino: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Hipotensión; Contraindicaciones especie Todas: Cólico; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Deshidratación; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera duodenal; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Yeguas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Animales con alteraciones musculoesqueléticas crónicas; Contraindicaciones especie Todas: Irritación gastrointestinal; Interacciones especie Todas: ACETILSALICILICO ACIDO; Interacciones especie Todas: Agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Antihipertensivos; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Betabloqueantes; Interacciones especie Todas: Inhibidores de la ECA; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hemorragia local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera duodenal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperventilación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Papilonecrosis renal; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación local; Tiempos de espera especie Bovino Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 24 Horas
Autorizado, 571697 Autorizado, 571698 Autorizado, 571699 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: NIGLUMINE 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, CABALLOS Y PORCINO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Laboratorios Calier, S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà) Les Franqueses del Vallès (Barcelona) ESPAÑA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NIGLUMINE 50 mg/ml solución inyectable para bovino, caballos y porcino Flunixino meglumina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Flunixino (meglumina) 50,0 mg (Equivalente a 82,9 mg de flunixino meglumina) EXCIPIENTES: Fenol 5 mg Otros excipientes, c.s. Solución de transparente incolora a ligeramente amarillenta. 4. INDICACIÓNES DE USO BOVINO: Indicado para la inflamación respiratoria aguda junto con el tratamiento antibiótico adecuado para reducir los signos clínicos. CABALLOS: Indicado para el alivio de la inflamación y el dolor asociados con trastornos músculo- esqueléticos en estados agudos a sub-agudos, y para el alivio del dolor visceral asociado con el cólico. PORCINO: Indicado para el alivio del síndrome metritis-mamitis-agalaxia (MMA) junto con el tratamiento antibiótico adecuado para reducir los signos clínicos. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en animales con trastornos músculo-esqueléticos crónicos. No usar en animales con enfermedad hepática, renal o cardiaca. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en animales con lesiones del tracto gastrointestinal (por ejemplo úlceras gastro-intestinales o hemorragias). No usar cuando Prečítajte si celý dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO:_ _ NIGLUMINE 50 mg/ml solución inyectable para bovino, caballos y porcino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA:_ _ Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Flunixino (meglumina) 50,0 mg (Equivalente a 82,9 mg de Flunixino meglumina) EXCIPIENTES: Fenol 5 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA_ _ Solución inyectable Solución de transparente incolora a ligeramente amarillenta. 4. DATOS CLÍNICOS_ _ 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino, caballos y porcino 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO BOVINO: Indicado para la inflamación respiratoria aguda junto con el tratamiento antibiótico adecuado para reducir los signos clínicos. CABALLOS: Indicado para el alivio de la inflamación y el dolor asociados con trastornos músculo- esqueléticos en estados agudos a sub-agudos, y para el alivio del dolor visceral asociado con el cólico. PORCINO: Indicado para el alivio del síndrome metritis-mamitis-agalaxia (MMA) junto con el tratamiento antibiótico adecuado para reducir los signos clínicos. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales con trastornos músculo-esqueléticos crónicos. No usar en animales con enfermedad hepática, renal o cardiaca. No usar en animales con lesiones del tracto gastrointestinal (por ejemplo úlceras gastrointestinales o hemorragias). No usar cuando existan signos de discrasias sanguíneas. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en animales que presenten hipersensibilidad al flunixino meglumina, a otros AINEs y a cualquier otro componente del medicamento veterinario. No usar en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos. No usar en animales con cólic Prečítajte si celý dokument