NIONTIX 100% skvapalnený medicinálny plyn

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Linde Gas s.r.o., Slovensko

ATC kód:

N01AX13

Spôsob podávania:

inhalačné použitie

Počet v balení:

gas mlf 1x1,5 kg (fľ.oceľ.s ventil. z chróm.mosadz.); gas mlf 1x1,5 kg (fľ.oceľ.s ventil. so spät. klapkou z chróm.mosadz.); gas mlf 1x7,5 kg (fľ.oceľ.s ventil. z chróm.mosadz.); gas mlf 1x7,5 kg (fľ.oceľ.s ventil. so spät. klapkou z chróm.mosadz.); gas mlf 1x30 kg (fľ.oceľ.s ventil. z chróm.mosadz.); gas mlf 1x30 kg (fľ.oceľ.s ventil. so spät. klapkou z chróm.mosadz.); gas mlf 1x37,5 kg (fľ.oceľ.s ventil. z chróm.mosadz.); gas mlf 1x37,5 kg (fľ.oceľ.s ventil. so spät. klapkou z chróm.mosadz.); gas mlf 1x360 kg (12x fľ.oceľ.s ventil. z chróm.mosadz.); gas mlf 1x450 kg (12x fľ.oceľ.s ventil. z chróm.mosadz.); gas mlf 1x2,25 kg (fľ.oceľ.s ventil. z chróm.mosadz.); gas mlf 1x2,25 kg (fľ.oceľ.s ventil. so spät. klapkou z chróm.mosadz.); gas mlf 1x3,75 kg (fľ.oceľ.s ventil. z chróm.mosadz.); gas mlf 1x3,75 kg (fľ.oceľ.s ventil. so spät. klapkou z chróm.mosadz.); gas mlf 1x30 kg (fľ.oceľ.s ventil. z nikl.-chróm.mosadz.); gas mlf 1x2 kg (fľ.oceľ.s ventil. z chróm.mosadz.); gas mlf 1x2 kg (fľ.oceľ.s ventil. z nikl.-c

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

05 - ANAESTHETICA (CELKOVÉ)

Terapeutické oblasti:

Oxid dusný

Prehľad produktov:

gas inh 1x10 kg (fľ.Al s ventil. z nikl.-chróm.mosadz.); gas inh 1x10 kg (fľ.Al s ventil. z chróm.mosadz.); gas inh 1x7 kg (fľ.Al s ventil. z chróm.mosadz.); gas inh 1x7 kg (fľ.Al s ventil. z nikl.-chróm.mosadz.); gas inh 1x3 kg (fľ.Al s ventil. z nikl.-chróm.mosadz.); gas inh 1x3 kg (fľ.Al s ventil. z chróm.mosadz.); gas inh 1x2 kg (fľ.Al s ventil. z nikl.-chróm.mosadz.); gas inh 1x2 kg (fľ.Al s ventil. z chróm.mosadz.); gas inh 1x37 kg (fľ.oceľ.s ventil. z nikl.-chróm.mosadz.); gas inh 1x37 kg (fľ.oceľ.s ventil. z chróm.mosadz.); gas inh 1x35 kg (fľ.oceľ.s ventil. z nikl.-chróm.mosadz.); gas inh 1x35 kg (fľ.oceľ.s ventil. z chróm.mosadz.); gas inh 1x10 kg (fľ.oceľ.s ventil. z nikl.-chróm.mosadz.); gas inh 1x10 kg (fľ.oceľ.s ventil. z chróm.mosadz.); gas inh 1x7 kg (fľ.oceľ.s ventil. z nikl.-chróm.mosadz.); gas inh 1x7 kg (fľ.oceľ.s ventil. z chróm.mosadz.); gas inh 1x3 kg (fľ.oceľ.s ventil. z nikl.-chróm.mosadz.); gas inh 1x3 kg (fľ.oceľ.s ventil. z chróm.mosadz.); gas inh 1x2 kg (fľ.oceľ.s ventil. z nikl.-chróm.mosadz.); gas inh 1x2 kg (fľ.oceľ.s ventil. z chróm.mosadz.); gas inh 1x30 kg (fľ.oceľ.s ventil. z nikl.-chróm.mosadz.); gas inh 1x3,75 kg (fľ.oceľ.s ventil. so spät. klapkou z chróm.mosadz.); gas inh 1x3,75 kg (fľ.oceľ.s ventil. z chróm.mosadz.); gas inh 1x2,25 kg (fľ.oceľ.s ventil. so spät. klapkou z chróm.mosadz.); gas inh 1x2,25 kg (fľ.oceľ.s ventil. z chróm.mosadz.); gas inh 1x450 kg (12x fľ.oceľ.s ventil. z chróm.mosadz.); gas inh 1x360 kg (12x fľ.oceľ.s ventil. z chróm.mosadz.); gas inh 1x37,5 kg (fľ.oceľ.s ventil. so spät. klapkou z chróm.mosadz.); gas inh 1x37,5 kg (fľ.oceľ.s ventil. z chróm.mosadz.); gas inh 1x30 kg (fľ.oceľ.s ventil. so spät. klapkou z chróm.mosadz.); gas inh 1x30 kg (fľ.oceľ.s ventil. z chróm.mosadz.); gas inh 1x7,5 kg (fľ.oceľ.s ventil. so spät. klapkou z chróm.mosadz.); gas inh 1x7,5 kg (fľ.oceľ.s ventil. z chróm.mosadz.); gas inh 1x1,5 kg (fľ.oceľ.s ventil. so spät. klapkou z chróm.mosadz.); gas inh 1x1,5 kg (fľ.oceľ.s ventil. z chróm.mosadz.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2009-07-16

Príbalový leták

Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2019/07121-ZIB
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
NIONTIX 100% MEDICINÁLNY PLYN SKVAPALNENÝ
oxid dusný
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo zdravotnú sestru.
-
Ak sa u Vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo zdravotnú
sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré
nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii pre používateľa. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je NIONTIX a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete NIONTIX
3.
Ako používať NIONTIX
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať NIONTIX
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE NIONTIX A NA ČO SA POUŽÍVA
-
Liečivo je oxid dusný 100% (v/v)
-
NIONTIX neobsahuje žiadne ďalšie látky.
Oxid dusný je bezfarebný plyn bez zápachu
_. _
NIONTIX je používaný na inhaláciu a je dodávaný vo
fľašiach
na
stlačený
plyn.
Fľaše
na
stlačený plyn
obsahujú
iba
čistý
oxid
dusný
vo forme
skvapalneného plynu pod tlakom.
Oxid dusný má analgetický (bolesť tíšiaci) a anestetický
(uspávací) účinok. Oxid dusný ovplyvňuje
množstvo chemických látok, tzv. neurotransmiterov, ktoré majú
funkciu signálnych látok
prenášajúcich informácie vnútri nervového systému.
NIONTIX sa používa:
-
Ako súčasť anestézie.
-
Ako bolesť utišujúci/sedatívny liek na liečbu stavov krátkodobej
bolesti miernej až strednej
intenzity, pokiaľ je žiaduca úľava od bolesti s rýchlym nástupom
a bez dlhodobého pretrvávania
analgetického účinku.
2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE NIONTIX
NIONTIX SA MÔŽE PODÁVAŤ

Súhrn charakteristických

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2019/07121-ZIB
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
NIONTIX 100% medicinálny plyn skvapalnený
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Liek obsahuje oxid dusný 100 % (v/v).
3.
LIEKOVÁ FORMA
Medicinálny plyn skvapalnený
Oxid dusný je bezfarebný plyn bez zápachu. Liek obsahuje 100% oxid
dusný (V/V) vo forme
skvapalneného plynu pod tlakom (približne 44,5 bar pri 15 ° C).
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Oxid dusný je indikovaný
- ako anestetikum, pre použitie v kombinácii s inými anestetikami
podanými intravenózne alebo
inhalačne.
- na liečbu stavov krátkodobej bolesti s miernou až stredne silnou
intenzitou, keď sa požaduje
rýchly nástup analgetického a kompenzačného účinku.
Môže byť použitý u pacientov všetkých vekových kategórií.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Oxid dusný je podávaný zdravotníckym personálom, ktorý musí
mať vzdelanie a primerané školenie o
používaní tohto medicinálneho plynu.
NIONTIX sa má podávať iba v prípade, ak je k dispozícii
dostatočné vybavenie na zabezpečenie voľných
dýchacích ciest a začatie s resuscitáciou je okamžite možné.
Dávkovanie
Oxid dusný vykazuje v závislosti na dávke rôzne analgetické a
sedatívne vlastnosti a vytvára na dávke
závislý účinok na kognitívne funkcie.
_Analgézia / sedácia_
Pri vdychovaní koncentrácií do 50% vyvoláva oxid dusný analgéziu
/ sedáciu / anxiolýzu, ale zvyčajne
bez narušenia vedomia a reakcií na verbálne príkazy.
Je zdokumentované, že pre analgéziu je v niektorých prípadoch
efektívna koncentrácia 30%, vo
všeobecnosti dostatočná koncentrácia je 50% (vyššie
koncentrácie sú používané pri niektorých
špecifických analgéziách / sedáciách, napr. pri dentálnych
zákrokoch až 70%). Dýchanie, krvný obeh,
obranné reflexy sú pri týchto koncentráciách zvyčajne bezpečne
zachované.
1
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2019/07121-