Nurofen 200 mg liečivá náplasť

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o. , Česká republika

ATC kód:

M02AA13

Spôsob podávania:

dermálne použitie

Počet v balení:

emp med 2(1x2)x200 mg (vre.PET/LDPE/Al/LDPE); emp med 4(2x2)x200 mg (vre.PET/LDPE/Al/LDPE)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Terapeutické oblasti:

Ibuprofen

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2018-11-19

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2020/04571-PRE
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01279-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA
PRE
POUŽÍVATEĽA
NUROFEN 200 MG LIEČIVÁ NÁPLASŤ
ibuprofén
Pre dospelých a dospievajúcich od 16 rokov
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
AK SA DO 5 DNÍ NEBUDETE CÍTIŤ LEPŠIE ALEBO SA BUDETE CÍTIŤ
HORŠIE, MUSÍTE SA OBRÁTIŤ NA LEKÁRA.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
1.
Čo je Nurofen 200 mg liečivá náplasť a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Nurofen 200 mg
liečivú náplasť
3.
Ako používať Nurofen 200 mg liečivú náplasť
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Nurofen 200 mg liečivú náplasť
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE NUROFEN 200 MG LIEČIVÁ NÁPLASŤ
A
NA ČO SA POUŽÍVA
Účinnou látkou je ibuprofén, ktorý patrí do skupiny liekov
nazývaných nesteroidné protizápalové lieky
(Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs, NSAID). Tieto lieky pôsobia
tak, že menia odpoveď tela na
bolesť, opuch a vysokú teplotu. Liečivá náplasť uvoľňuje
ibuprofén v mieste bolesti nepretržite po dobu
24 hodín.
Nurofen 200 mg liečivá náplasť sa používa na krátkodobú
lokálnu symptomatickú liečbu bolesti pri
akútnych
natiahnutiach
svalu
alebo
vyvrtnutiach
pri benígnych
(men

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2020/04571-PRE
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Nurofen 200 mg liečivá náplasť
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá liečivá náplasť obsahuje 200 mg ibuprofénu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Liečivá náplasť.
Bezfarebná, samolepiaca vrstva nanesená na flexibilnom tkanom
podklade telovej farby o veľkosti 10
cm x 14 cm s vrstvou uvoľňujúcou liečivo.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Nurofen 200 mg liečivá náplasť je indikovaná na krátkodobú
lokálnu symptomatickú liečbu bolesti pri
akútnych poraneniach ako je natiahnutie či vyvrtnutie v benígnych
traumách v blízkosti kĺbu horných
alebo dolných končatín u dospelých alebo dospievajúcich od 16
rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí a dospievajúci_
_ od 16 rokov _
Jedna liečivá náplasť sa rovná jednej dávke. Maximálna dávka v
priebehu 24 hodín je jedna liečivá
náplasť. Náplasť môže byť nalepená kedykoľvek v priebehu dňa
či noci, ale má byť odstránená
a nahradená novou náplasťou nasledujúci deň v rovnakom čase.
Liečivá náplasť má byť používaná po čo najkratšiu dobu
potrebnú k potlačeniu symptómu ochorenia.
Dĺžka trvania liečby nemá prekročiť 5 dní. Liečebný prínos
pri používaní dlhšom než 5 dní nebol
stanovený.
V PRÍPADE, ŽE SA STAV V PRIEBEHU LIEČBY NEZLEPŠUJE ALEBO SA
DOKONCA ZHORŠUJE, MÁ PACIENT VYHĽADAŤ
ZDRAVOTNÍCKEHO PRACOVNÍKA.
_ _
_Starší pacienti_
_ _
Nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
_ _
_Pediatrická populácia_
_ _
Bezpečnosť a účinnosť Nurofen 200 mg liečivej náplasti u detí
a dospievajúcich do 16 rokov neboli
stanovené.
Spôsob podávania
Len na krátkodobé kožné použitie.
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2020/04571-PRE
2
Liečivá náplasť sa má aplikovať vcelku a nesmie sa deliť.
Liečivá náplasť nemá byť