Olfen Forte 23,2 mg/g gél

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Teva B.V., Holandsko

ATC kód:

M02AA15

Spôsob podávania:

dermálne použitie

Počet v balení:

gel 1x30 g (tuba Al); gel 1x50 g (tuba Al); gel 1x60 g (tuba Al); gel 1x100 g (tuba Al); gel 1x150 g (tuba Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Terapeutické oblasti:

Diklofenak

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Dátum Autorizácia:

2020-07-16

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/05667-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
OLFEN FORTE 23,2 MG/G GÉL
diklofenak (ako dietylamínová soľ diklofenaku)
Pre dospelých a dospievajúcich vo veku 14 rokov a starších
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Olfen Forte 23,2 mg/g gél a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Olfen Forte 23,2 mg/g
gél
3.
Ako používať Olfen Forte 23,2 mg/g gél
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Olfen Forte 23,2 mg/g gél
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE OLFEN FORTE 23,2 MG/G GÉL A NA ČO SA POUŽÍVA
Olfen Forte 23,2 mg/g gél obsahuje liečivo diklofenak, ktoré patrí
do skupiny označovanej ako
nesteroidné protizápalové lieky (NSAID). Je určený na vtieranie
do kože.
Olfen Forte 23,2 mg/g gél sa používa na zmiernenie bolesti, na
potlačenie zápalu a zníženie opuchu
pri bolestivých stavoch postihujúcich svaly a kĺby.
Olfen Forte 23,2 mg/g gél je určený pre dospelých a
dospievajúcich vo veku 14 rokov a starších.
DOSPIEVAJÚCI VO VEKU 14 ROKOV A STARŠÍ
Olfen Forte 23,2 mg/g gél je určený na krátkodobú, lokálnu,
symptomatickú liečbu ak

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/05667-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Olfen Forte 23,2 mg/g gél
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jeden g gélu obsahuje 23,2 mg dietylamínovej soli diklofenaku, čo
zodpovedá 20 mg sodnej soli
diklofenaku.
Pomocné látky so známym účinkom
1 g gélu obsahuje 54 mg propylénglykolu (E1520), 0,2 mg
butylhydroxytoluénu (E321) a 1 mg
vonných látok (obsahujú 0,15 mg/g benzylalkoholu, citral,
citronelol, kumarín, eugenol, farnezol,
geraniol, d-limonén, linalol)
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Gél
Biely až takmer biely, homogénny gél.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Olfen Forte 23,2 mg/g gél je určený pre dospelých a
dospievajúcich vo veku od 14 rokov
DOSPIEVAJÚCI VO VEKU 14 ROKOV A STARŠÍ
Olfen Forte 23,2 mg/g gél je určený na krátkodobú, lokálnu,
symptomatickú úľavu od akútnej bolesti,
zápalu a opuchu pri poraneniach mäkkých tkanív ako je poúrazový
zápal šliach, väzov, svalov a kĺbov
spôsobených napr. vyvrtnutím, vykĺbením alebo pomliaždeninami
(napr. športové úrazy).
DOSPELÍ
Olfen Forte 23,2 mg/g gél je určený na lokálnu, symptomatickú
liečbu bolesti a zápalu pri:
- poraneniach mäkkých tkanív ako je poúrazový zápal šliach,
väzov, svalov a kĺbov spôsobených napr.
vyvrtnutím, vykĺbením a pomliaždeninami (športové úrazy);
- bolesti chrbta (športové úrazy);
- lokalizovaných formách reumatizmu mäkkých tkanív, napr.
tendovaginitída (tenisový lakeť),
burzitída a periartropatia;
- lokalizovaných formách degeneratívneho reumatizmu, ako napr.
osteoartróza periférnych kĺbov a
kolien.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí a dospievajúci vo veku 14 rokov a starší: _
Olfen Forte 23,2 mg/g gél sa používa 2-krát denne (najlepšie
ráno a večer). Jemne sa vtiera do
postihnutej oblasti.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/05667-ZME
2
V závi