Olimestra 10 mg filmom obalené tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

ATC kód:

C09CA08

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 10x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 14x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 28x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Olmesartan medoxomil

Prehľad produktov:

tbl flm 100x10 mg (liek.HDPE); tbl flm 100x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 98x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 90x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 84x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 60x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 56x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 30x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 28x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 14x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 10x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2010-05-14

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00982-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
OLIMESTRA 10 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
OLIMESTRA 20 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
OLIMESTRA 40 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
olmesartan-medoxomil
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekár
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
V TEJTO INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Olimestra a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Olimestru
3.
Ako užívať Olimestru
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Olimestru
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE OLIMESTRA A NA ČO SA POUŽÍVA
Olimestra patrí do skupiny liekov nazývaných antagonisty receptorov
angiotenzínu II. Tieto znižujú
krvný tlak uvoľnením krvných ciev.
Olimestra sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku (známeho
ako „hypertenzia“) u dospelých a u detí
a dospievajúcich vo veku 6 až 18 rokov. Vysoký krvný tlak môže
poškodiť krvné cievy v rôznych
orgánoch, napríklad v srdci, obličkách, mozgu a v očiach. V
niektorých prípadoch môže viesť
k srdcovému infarktu, zlyhaniu srdca alebo obličiek, k mozgovej
príhode alebo slepote. Vysoký krvný
tlak zvyčajne nemá žiadne príznaky. Aby sa predišlo poškodeniu
orgánov, je dôležité tlak krvi
kontrolovať.
Vysoký krvný tlak sa môže liečiť liekmi ako je Olimestra. Lekár
vám pravdepodo

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00982-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Olimestra 10 mg filmom obalené tablety
Olimestra 20 mg filmom obalené tablety
Olimestra 40 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Olimestra 10 mg filmom obalené tablety
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg olmesartanu-medoxomilu.
Olimestra 20 mg filmom obalené tablety
Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg olmesartanu-medoxomilu.
Olimestra 40 mg filmom obalené tablety
Každá filmom obalená tableta obsahuje 40 mg olmesartanu-medoxomilu.
Pomocná látka so známym účinkom:
10 mg
Jedna tableta obsahuje 54,63 mg laktózy.
20 mg
Jedna tableta obsahuje 109,25 mg laktózy.
40 mg
Jedna tableta obsahuje 218,50 mg laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
10 mg: biele okrúhle mierne bikonvexné filmom obalené tablety s
vyrytou značkou S1 na jednej strane
tablety s priemerom 6,5 mm.
20 mg: biele okrúhle mierne bikonvexné filmom obalené tablety s
vyrytou značkou S2 na jednej strane
tablety s priemerom 8 mm.
40 mg: biele oválne bikonvexné filmom obalené tablety s vyrytou
značkou S3 na jednej strane tablety,
rozmery tablety 13 x 8 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba esenciálnej hypertenzie u dospelých.
Liečba hypertenzie u detí a dospievajúcich vo veku od 6 do 18
rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00982-Z1B
2
Dávkovanie
_Dospelí_
Odporúčaná úvodná dávka olmesartanu-medoxomilu je 10 mg
jedenkrát denne. Pacientom, ktorým sa
krvný tlak adekvátne neupraví, sa môže dávka zvýšiť na 20 mg
olmesartanu-medoxomilu denne ako
optimálna dávka. Ak je potrebné ďalšie zníženie krvného tlaku,
denná dávka olmesartanu-medoxomilu sa
môže zvýšiť na maximálnu dennú dávku 40 mg, alebo pridať
terapia hydrochlórtiazidom.
Antihypertenzný účinok olmesartanu-medoxomilu