Optipar 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Krajina: Fínsko

Jazyk: fínčina

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktívna zložka:

Paroxetine hydrochloride

Dostupné z:

HEXAL A/S

ATC kód:

N06AB05

INN (Medzinárodný Name):

Paroxetine hydrochloride

Dávkovanie:

20 mg

Forma lieku:

tabletti, kalvopäällysteinen

Počet v balení:

Kaupan: 60 (VNR-numero: 003998), 100 (VNR-numero: 004020) Ei kaupan: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 40, 50, 50 x 1, 56, 60, 98, 100,

Typ predpisu:

Resepti: 60 Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 40, 50, 50 x 1, 56, 60, 98, 100, 200, 250

Terapeutické oblasti:

paroksetiini

Prehľad produktov:

Substituutioryhmä: 0388

Stav Autorizácia:

Myyntilupa myönnetty

Dátum Autorizácia:

2002-04-29

Príbalový leták

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OPTIPAR 20 MG JA 40 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
paroksetiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Optipar on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Optipar-valmistetta
3.
Miten Optipar-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Optipar-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OPTIPAR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
OPTIPAR ON TARKOITETTU AIKUISTEN MASENNUKSEN JA/TAI AHDISTUNEISUUDEN
HOITOON. Tiloja, joiden
hoitoon Optiparia käytetään, ovat: pakko-oireiset häiriöt
(toistuvat pakkoajatukset ja kontrolloimaton
käytös), paniikkihäiriöt (paniikkikohtaukset, mukaan lukien
julkisten paikkojen pelko [agorafobia]),
sosiaalisten tilanteiden pelko (sosiaalisten tilanteiden pelko tai
välttäminen), traumaperäinen
stressireaktio (ahdistuneisuus traumaattisen tapahtuman jälkeen) ja
yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
(yleinen voimakkaan ahdistuneisuuden tai hermostuneisuuden tunne).
Optipar kuuluu SSRI-lääkkeiden ryhmään (_selektiiviset
serotoniinin takaisinoton estäjät_). Kaikilla
ihmisillä on aivoissaan serotoniiniksi kutsuttua ainetta.
Masentuneilla tai ahdistuneilla henkilöillä
serotoniinitasot ovat alhaisempia kuin muilla. Ei täysin tiedetä,
miten Optipar ja muut SSRI-lääkke

Súhrn charakteristických

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Optipar 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
Optipar 40 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg paroksetiinia
(hydrokloridina).
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 40 mg paroksetiinia
(hydrokloridina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
_20 mg kalvopäällysteiset tabletit_
Valkoinen, pyöreä tabletti, joka voidaan puolittaa ja jossa on
paineherkkä jakouurre ja merkintä PX
20. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
_40 mg kalvopäällysteiset tabletit_
Valkoinen, pyöreä tabletti, joka voidaan jakaa neljään osaan ja
jossa on paineherkkä jakouurre ja
merkintä PX 40. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
-
vaikea-asteinen masennustila
-
pakko-oireinen häiriö
-
paniikkihäiriö, johon voi liittyä julkisten paikkojen pelko
-
sosiaalisten tilanteiden pelko
-
yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
-
traumaperäinen stressireaktio
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
VAIKEA-ASTEINEN MASENNUSTILA
Suositeltu annostus on 20 mg vuorokaudessa. Yleensä potilaan tilan
paraneminen alkaa viikon hoidon
jälkeen, mutta voi olla, että paranemista havaitaan vasta toisen
hoitoviikon jälkeen.
Kuten kaikkien depressiolääkkeiden kohdalla, annosta on arvioitava
ja tarvittaessa muutettava 3–
4 viikon sisällä hoidon aloittamisesta ja sen jälkeen kliinisen
tilanteen mukaan. Joillekin potilaille,
joilla 20 mg:n annoksella ei saada riittävää tehoa, annosta voidaan
suurentaa vähitellen korkeintaan
50 mg/vrk saakka 10 mg/vrk kerrallaan potilaan hoitovasteen mukaan.
Depressiopotilaita tulisi hoitaa riittävän kauan, vähintään
kuuden kuukauden ajan, oireettomuuden
varmistamiseksi.
PAKKO-OIREINEN HÄIRIÖ (OCD)
2
Suositeltu annos on 40 mg vuorokaudessa. Hoidon alussa annos on 20
mg/vrk ja annosta voidaan
suurentaa vähitellen 10 mg:lla kerrallaan suositellulle tasolle. Jos
riitt�