Krajina: Moldavsko
Jazyk: rumunčina
Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Paclitaxelum
Naprod Life Sciences Private Limited
L01CD01
Paclitaxelum
260 mg/43,34 ml
concentrat pentru soluţie perfuzabilă
N1
cu prescripție
Naprod Life Sciences Private Limited, India
2017-04-12
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT PACLITAXEL 30 MG/5 ML CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ PACLITAXEL 260 MG/43,34 ML CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ PACLITAXEL 300 MG/50 ML CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ _Paclitaxel _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse,adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 CE GĂSITI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Paclitaxel şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Paclitaxel 3. Cum vi se va administra Paclitaxel 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Paclitaxel 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PACLITAXEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Paclitaxel aparţine unui grup de medicamente anticanceroase denumite taxani. Aceste medicamente inhibă creşterea celulelor canceroase. Paclitaxel este utilizat pentru tratarea: - _cancerului ovarian _ca terapie de primă linie (după intervenţia chirurgicală iniţială, în asociere cu cisplatina, un medicamentul care conţine platină) sau după eşecul terapiei standard cu medicamente care conţin platină; - _cancerului de sân _ca terapie de primă linie pentru boala avansată sau boala care s-a împrăştiat în alte părţi ale corpului (boală metastazică), împreună cu alte medicamente anticanceroase sau după eşecul terapiei combinate pentru metastaze, sau ca terapie de linia a doua la pacien Prečítajte si celý dokument
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Paclitaxel 30 mg/5 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă Paclitaxel 260 mg/43,34 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă Paclitaxel 300 mg/50 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine paclitaxel 6 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: ulei de ricin 35, alcool anhidru. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluţie perfuzabilă Soluţie transparentă uşor gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Paclitaxel este indicat ca terapie de primă linie şi subsecvenţială în tratamentul carcinomului ovarian avansat. Ca primă linie de tratament, este indicat în asociere cu cisplatina. Paclitaxel este indicat pentru tratamentul adjuvant al cancerului de sân cu invazie ganglionară, secvenţial chimioterapiei standard cu asocieri de medicamente, care includ doxorubicina. Paclitaxelul este indicat pentru tratamentul cancerului de sân, după eşecul terapiei combinate pentru metastaze, sau în caz de recidivă în termen de 6 luni de chimioterapie adjuvantă. Tratamentul anterior trebuie să fi inclus o antraciclină, cu excepţia cazului când este contraindicată din punct de vedere clinic. Paclitaxelul în asociere cu cisplatină, este indicat pentru tratamentul de prima linie a cancerului pulmonar cu celule non-mici, la pacienţii care nu sunt candidaţi pentru chirurgie curativă şi/sau radioterapie potenţială. Paclitaxelul este indicat pentru tratamentul de linia a doua a sarcomului Kaposi, asociat cu SIDA. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Paclitaxel trebuie administrat numai sub supravegherea unui medic specialist oncolog, în unităţi specializate în administrarea medicamentelor citotoxice. Pentru a minimiza riscul apariţiei reacţiilor de hipersensibilitate, înainte de administrarea paclitaxelului_ _toţi pacienţii trebuie să administreze premedicaţie, c Prečítajte si celý dokument