Pantoprazol Krka 40 mg gastrorezistentné tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

ATC kód:

A02BC02

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl ent 7x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 14x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 15x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)

Terapeutické oblasti:

Pantoprazol

Prehľad produktov:

tbl ent 250x40 mg (fľ.HDPE); tbl ent 140x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 112x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 100x1x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 100x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 84x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 60x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 56x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 30x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 28x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 15x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 14x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 7x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2012-01-13

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00825-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
PANTOPRAZOL KRKA 40
MG GASTROREZISTENTNÉ TABLETY
pantoprazol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCI
I SA DOZVIETE:
1.
Čo je Pantoprazol Krka a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pantoprazol Krka
3.
Ako užívať Pantoprazol Krka
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Pantoprazol Krka
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
PANTOPRAZOL KRKA A
NA ČO SA POUŽÍVA
Pantoprazol Krka je selektívny „inhibítor protónovej pumpy“,
liek, ktorý znižuje množstvo kyseliny, ktorá
vzniká v žalúdku. Používa sa na liečbu ochorení žalúdka a
čriev spojených s kyselinou.
PANTOPRAZOL KRKA SA
POUŽÍVA NA
LIEČBU
:
_ _
_Dospelí a dospievajúci vo veku 12_
_ _
_rokov a starší:_
_ _
-
refluxnej ezofagitíty. Zápal pažeráka (trubice, ktorá spája
hrdlo so žalúdkom) spojený so spätným
návratom kyseliny zo žalúdka.
_Dospelí:_
_ _
-
infekcie baktériou nazývanou _Helicobacter pylori_ u pacientov s
dvanástnikovými a žalúdočnými
vredmi v kombinácii s dvomi antibiotikami (eradikačná liečba).
Cieľom je odstrániť baktérie a znížiť
pravdepodobnosť opakovania týchto vredov.
-
vredov žalúdka a dvanástnika.
-
Zollingerovho-Elli

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00825-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Pantoprazol Krka 40 mg gastrorezistentné tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna gastrorezistentná tableta obsahuje 40 mg pantoprazolu (ako
seskvihydrát sodnej soli
pantoprazolu).
Pomocná látka so známym účinkom:
-
sorbitol (E420): 36 mg/tableta
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Gastrorezistentná tableta.
Svetlo hnedasto-žltá, oválna, mierna bikonvexna tableta.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
_Dospelí a dospievajúci _
_vo veku 12 rokov _
_a starší_
_ _
-
Refluxná ezofagitída.
_ _
_Dospelí_
-
Eradikácia _Helicobacter pylori (H. pylori)_ v kombinácii s vhodnou
terapiou antibiotikami
u pacientov s vredmi vyvolanými _H. pylori._
-
Vred žalúdka a dvanástnika.
-
Zollingerov-Ellisonov syndróm a iné patologické stavy spojené s
hypersekréciou.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_DOSPELÍ A_
_ _
_DOSPIEVAJÚCI VO VEKU 12_
_ _
_ROKOV A STARŠÍ_
_ _
Refluxná ezofagitída
Jedna tableta Pantoprazolu Krka 40 mg denne. V individuálnych
prípadoch sa dávka môže
zdvojnásobiť (zvýšenie na 2 tablety Pantoprazolu Krka 40 mg
denne), zvlášť ak pacient neodpovedá
na inú liečbu. Na liečbu refluxnej ezofagitídy je zvyčajne
potrebná štvortýždňová liečba. Pokiaľ sa
nedosiahne zlepšenie, k vyliečeniu zvyčajne dochádza do ďalších
4 týždňov.
_ _
_DOSPELÍ_
_ _
Eradikácia _H. pylori_ v kombinácii s dvomi vhodnými antibiotikami
U _H. pylori_ pozitívnych pacientov so žalúdočnými a
dvanástnikovými vredmi sa eradikácia
mikroorganizmov môže dosiahnuť v kombinovanej liečbe. Do úvahy sa
majú zobrať aj oficiálne
miestne usmernenia (napr. národné odporúčania) zohľadňujúce
bakteriálnu rezistenciu a vhodné
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00825-Z1B
2
použitie a preskripciu antibakteriálnych liečiv. V závislosti od
rezistencie sa o