Paracetamol Azevedos 32 mg/ml Solução oral

Krajina: Portugalsko

Jazyk: portugalčina

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktívna zložka:

Paracetamol

Dostupné z:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

ATC kód:

N02BE01

INN (Medzinárodný Name):

Paracetamol

Dávkovanie:

32 mg/ml

Forma lieku:

Solução oral

Zloženie:

Paracetamol 32 mg/ml

Spôsob podávania:

Via oral

Počet v balení:

Frasco 1 unidade(s) - 120 ml

Trieda:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Typ predpisu:

MNSRM

Terapeutické skupiny:

Genérico

Terapeutické oblasti:

paracetamol

Terapeutické indikácie:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Prehľad produktov:

Número de Registo: 5677737 CNPEM: 50013920 CHNM: 10002804 Não Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2016-04-07

Príbalový leták

APROVADO EM
06-12-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Paracetamol Azevedos 32 mg/ml solução oral
Paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos
indesejáveis
, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Paracetamol Azevedos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Paracetamol Azevedos
3. Como utilizar Paracetamol Azevedos
4. Efeitos
indesejáveis
possíveis
5. Como conservar Paracetamol Azevedos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Paracetamol Azevedos e para que é utilizado
O Paracetamol Azevedos é um medicamento, cuja substância ativa é o
paracetamol,
utilizado para o tratamento sintomático de dores
ligeiras a
moderadas. Também é
utilizado para o tratamento sintomático de febre de duração não
superior a 3 dias.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar
um médico.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Paracetamol Azevedos
Não utilize Paracetamol Azevedos
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
- em caso de doença hepática grave.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Paracetamol
Azevedos.
Não se aconselha a utilização prolongada ou frequente.
APROVADO EM
06-12-2019
INFARMED
Em doses terapêuticas, o paracetamol é relativamente atóxico. São

Súhrn charakteristických

APROVADO EM
06-12-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Paracetamol Azevedos 32 mg/ml, solução oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml da solução oral contém 32 mg de Paracetamol.
Excipientes com efeito conhecido:
Potássio - 0,26 mg/ml (sob a forma de potássio, sorbato)
Glicerol - 50 mg/ml
Sorbitol (E420) - 400 mg/ml
Sódio - 0,22 mg/ml (sob a forma de sacarina sódica)
Ácido benzoico (E210) - 3 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução oral.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático de dores ligeiras a moderadas.
Tratamento sintomático de febre de duração não superior a 3 dias.
4.2 Posologia e modo de administração
Para administração oral.
A posologia de Paracetamol Azevedos por via oral depende da idade e do
peso corporal
do doente.
A dose individual recomendada é de 15 mg/kg por administração.
Nos medicamentos em associação com paracetamol (que é o
acetaminofeno) deve ter-se
em atenção o facto de não se poder exceder a dose máxima diária
referida.
O paracetamol não deve ser administrado a crianças com idade
inferior a 3 meses.
Salvo indicação médica em contrário, recomenda-se o seguinte
esquema posológico
Peso corporal
Idade
Dose individual
Dose
máxima
diária (24 horas)
5-10 Kg
3 meses - 1 ano
2,5 ml até 3 vezes
por dia
7,5 ml
10-15 Kg
1 ano - 3 anos
+/- 4 ml até 3 vezes
12 ml
APROVADO EM
06-12-2019
INFARMED
por dia
15-20 Kg
4 anos - 6 anos
5
ml
até
3
vezes
por dia
15 ml
20-40 Kg
7 anos - 12 anos
7,5 ml até 4 vezes
por dia
30 ml
As
posologias
referidas
são
apenas
indicativas
devendo-se
ter
em
conta
as
recomendações do médico.
As doses individuais podem ser repetidas até um máximo de 4 vezes
nas 24 horas com
um intervalo de pelo menos 4 horas entre cada administração.
Insuficiência renal
A dose deve ser reduzida e os intervalos de administração alargados
(ver secção 4.4.).
Doentes dialisados
Deve ser administrada uma