PARACETAMOL + FOSFATO DE CODEÍNA

Krajina: Brazília

Jazyk: portugalčina

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktívna zložka:

PARACETAMOL, FOSFATO DE CODEÍNA

Dostupné z:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

ATC kód:

ANALGESICOS NARCOTICOS

INN (Medzinárodný Name):

PARACETAMOL, FOSFATO DE CODEÍNA

Terapeutické oblasti:

ANALGESICOS NARCOTICOS

Prehľad produktov:

500 MG + 7,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 12 - 1542302010011 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 7,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 24 - 1542302010028 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 7,5 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 96 (EMB HOSP) - 1542302010036 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 7,5 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 480 (EMB HOSP) - 1542302010044 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 12 - 1542302010052 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 24 - 1542302010060 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 30 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 96 (EMB HOSP) - 1542302010079 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 30 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 480 (EMB HOSP) - 1542302010087 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 36 - 1542302010095 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - - COMPRIMIDO SIMPLES

Stav Autorizácia:

Válido

Dátum Autorizácia:

2013-05-13

Príbalový leták

V.09_07/2023
PARACETAMOL + FOSFATO DE
CODEÍNA
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Comprimido
500mg + 30mg
V.09_07/2023
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
paracetamol + fosfato de codeína
Medicamento genérico, Lei n° 9.787 de 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido de 500mg + 30mg: Embalagem contendo 12, 24 ou 36
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
paracetamol.............................................................................................................................................................500mg
fosfato de
codeína......................................................................................................................................................30mg
Excipientes: amido, metabissulfito de sódio, benzoato de sódio,
docusato de sódio, estearato de magnésio, celulose
microcristalina,
amido
pré-gelatinizado,
amidoglicolato
de
sódio,
povidona,
ácido
esteárico,
etilparabeno
e
propilparabeno.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O paracetamol + fosfato de codeína é indicado para o alívio de
dores de grau moderado a intenso, como nas
decorrentes de traumatismo (entorses, luxações, contusões,
distensões, fraturas), pós-operatório, pós-extração dentária,
neuralgia, lombalgia, dores de origem articular e condições
similares.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O paracetamol + fosfato de codeína é uma combinação de dois
analgésicos, que proporciona alívio de dores de
intensidade leve a intensa.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize este medicamento se você apresenta alergia conhecida ao
paracetamol, fosfato de codeína ou a qualquer um
dos outros componentes do medicamento.
A codeína é contraindicada para dor em crianças abaixo de 12 anos
A codeína é contraindicada para o tratamento da dor pós-operatória
em crianças abaixo de 18 anos que foram submeti

Súhrn charakteristických

V.12_07/2023
PARACETAMOL + FOSFATO DE
CODEÍNA
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Comprimido
500mg + 30mg
V.12_07/2023
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
paracetamol + fosfato de codeína
Medicamento genérico, Lei n° 9.787 de 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido de 500mg + 30mg: Embalagem contendo 12, 24 ou 36
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
paracetamol...............................................................................................................................................................500mg
fosfato de
codeína......................................................................................................................................................30mg
Excipientes: amido, metabissulfito de sódio, benzoato de sódio,
docusato de sódio, estearato de magnésio, celulose
microcristalina,amido
pré-gelatinizado,
amidoglicolato
de
sódio,
povidona,
ácido
esteárico,
etilparabeno
e
propilparabeno.
1. INDICAÇÕES
O paracetamol + fosfato de codeína é indicado para o alívio de
dores de grau moderado a intenso, como nas
decorrentes de traumatismo (entorses, luxações, contusões,
distensões, fraturas), pós-operatório, pós-extração dentária,
neuralgia, lombalgia, dores de origem articular e condições
similares.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo clínico, aberto, 50 atletas com traumatismos articulares
e osteomusculares agudos, necessitando de
analgesia, receberam 1 comprimido da associação paracetamol 500mg +
codeína 30mg, sendo permitido, a partir da 4ª
hora, que tomassem 1 a 2 comprimidos com intervalo de 4 horas, até a
24ª hora. Setenta e oito por cento (78%) dos
investigadores classificaram a eficácia do tratamento como excelente
(46%) e boa (32%). A média da redução da dor
(avaliada pela escala visual analógica) já a partir de 30 minutos,
foi de 54% (p<0,0