PARALEN GRIP horúci nápoj pomaranč a zázvor 500 mg/10 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Opella Healthcare Slovakia s.r.o., Slovensko

ATC kód:

N02BE51

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

plo por 6x500 mg/10 mg (vre.PAP/Al/LDPE); plo por 12x500 mg/10 mg (vre.PAP/Al/LDPE)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Terapeutické oblasti:

Paracetamol, kombinácie s výnimkou psycholeptík

Prehľad produktov:

plo por 6x500 mg/10 mg (vre.PAP/Al/LDPE); plo por 12x500 mg/10 mg (vre.PAP/Al/LDPE)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2016-04-19

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/06222-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PARALEN GRIP HORÚCI NÁPOJ POMARANČ A ZÁZVOR 500 MG/10 MG
prášok na perorálny roztok
paracetamol, fenylefrínium-chlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM,
AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
_ _
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je PARALEN GRIP horúci nápoj pomaranč a zázvor 500 mg/10 mg a
na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete PARALEN GRIP horúci
nápoj pomaranč a
zázvor 500 mg/10 mg
3.
Ako užívať PARALEN GRIP horúci nápoj pomaranč a zázvor 500
mg/10 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať PARALEN GRIP horúci nápoj pomaranč a zázvor 500
mg/10 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE P
ARALEN GRIP
HORÚCI NÁPOJ POMARANČ A ZÁZVOR 500 MG/10 MG A
NA ČO SA POUŽÍVA
PARALEN GRIP horúci nápoj pomaranč a zázvor 500 mg/10 mg obsahuje
kombináciu dvoch liečiv –
paracetamolu a fenylefrínium-chloridu. Paracetamol pôsobí proti
bolesti a horúčke, fenylefrínium-
chlorid uvoľňuje dýchacie cesty.
PARALEN GRIP horúci nápoj pomaranč a zázvor 500 mg/10 mg je
určený na zmiernenie príznakov
chrípky a prechladnutia, vrátane horúčky, bolesti pri zápale
prinosových dut�

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/06222-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
PARALEN GRIP horúci nápoj pomaranč a zázvor 500 mg/10 mg
prášok na perorálny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedno vrecko obsahuje: 500 mg paracetamolu a 10 mg
fenylefrínium-chloridu.
Pomocné látky so známym účinkom

sacharóza 2,08 g

citrónan sodný 517,4 mg (čo zodpovedá 121,39 mg sodíka)
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3
LIEKOVÁ FORMA
Prášok na perorálny roztok.
Krémovo-béžový prášok s časticami červeného farbiva s vôňou
pomaranča a chuťou pomaranča so
zázvorom.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liek je určený na odstránenie príznakov chrípky a akútnych
zápalov horných dýchacích ciest, vrátane
horúčky, bolesti hlavy, bolesti v hrdle, bolestí kĺbov a svalov,
kongescie sliznice nosa, sinusitídy
a s ňou spojených bolestí a akútneho katarálneho zápalu nosovej
sliznice.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
_ _
Dávkovanie
_ _
_Dospelí_
_ (_
_vrátane starších osôb_
_) a _
_dospievajúci _
_od 12 rokov _
Podáva sa jedno vrecko rozpustené v pohári horúcej (nie však
vriacej) vody 1- až 4-krát denne, podľa
potreby. Interval medzi jednotlivými dávkami nemá byť kratší ako
štyri hodiny.
Najvyššia jednotlivá dávka je 1 vrecko. Maximálna denná dávka
sú 4 vrecká. Maximálna denná dávka
paracetamolu je 4 g.
_Pediatrická populácia _
_ _
Vzhľadom na obsah liečiv nie je tento liek vhodný pre deti do 12
rokov.
_Pacienti s _
_renáln_
_ou insuficienciou _
U pacientov s renálnou insuficienciou sa odporúča predĺžiť
interval medzi dávkami: v prípade stredne
závažnej renálnej insuficiencie (klírens kreatinínu 10 – 50
ml/min) minimálny interval medzi dvomi
dávkami má byť 6 hodín, v prípade závažnej renálnej
insuficiencie (klírens kreatinínu < 10 ml/min)
minimálny interval medzi dvomi dávkami má byť 8 hodín.
Schválený text k roz