PEPTYRA 20 MG ENTERİK KAPLI TABLET, 28 ADET

Krajina: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktívna zložka:

rabeprazol sodyum

Dostupné z:

GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.

ATC kód:

A02BC04

INN (Medzinárodný Name):

rabeprazole sodium

Dátum Autorizácia:

2012-11-13

Príbalový leták

1/8
KULLANMA TALİMATI
PEPTYRA
® 20 MG ENTERIK TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Rabeprazol sodyum
Her bir enterik tablet, 18.85 miligram rabeprazole eşdeğer 20
miligram rabeprazol sodyum
içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Magnezyum
oksit,
mannitol,
hidroksipropil
selüloz
(düşük
sübstitüsyonlu), hidroksipropil selüloz, magnezyum stearat, etil
selüloz, metakrilik asit
kopolimeri, talk, polietilen glikol, kolloidal silikon dioksit, sodyum
bikarbonat, sodyum
lauril sülfat.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PEPTYRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PEPTYRA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PEPTYRA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PEPTYRA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PEPTYRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
PEPTYRA,
özel
geciktirilmiş
salımlı
enterik
formülasyonu
sayesinde,
midede
parçalanmaksızın bağırsaklara geçen ve burada emilen, beyaz
renkli, yuvarlak, düzgün
yüzeyli, enterik tablettir. Her bir enterik tablet, 18.85 miligram
rabeprazole eşdeğer 20
miligram rabeprazol sodyum içerir.
•
PEPTYRA, 28 enterik tablet içeren alüminyum/alüminyum blister
ambalajlarda piyasaya
sunulmaktadır.
•
PEPTYRA’nın etkin maddesi olan rabeprazol sodyum, Proton Pompası
İnhibitörleri adı
veril

Súhrn charakteristických

1/11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PEPTYRA
®
20 mg enterik tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir enterik tablet;
ETKIN MADDE:
Rabeprazol sodyum
20 mg (18,85 mg rabeprazole eşdeğer)
YARDIMCI MADDE(LER):
Mannitol
37 mg
Diğer yardımcı maddeler için Bölüm 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enterik tablet.
PEPTYRA, beyaz renkli, yuvarlak, düzgün yüzeyli, enterik tablettir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PEPTYRA, aşağıdaki hastalıkların tedavisinde endikedir:
•
Aktif duodenal ülser
•
Aktif benign mide ülseri
•
Semptomatik erozif ya da ülseratif gastro-özofajiyal reflü
hastalığı (GÖRH)
•
Gastro-özofajiyal reflü hastalığının uzun dönemli tedavisi
(GÖRH idame)
•
Orta derecede ile çok
şiddetli gastro-özofajiyal reflü hastalığının
semptomatik tedavisi
(semptomatik GÖRH)
•
Zollinger-Ellison Sendromu
PEPTYRA tablet ayrıca, uygun antibakteriyel terapötik tedavi
rejimleriyle kombinasyon halinde,
peptik ülser hastalarında
_ Helicobacter pylori_
eradikasyonu için de endikedir (Bkz. Bölüm 4.2.).
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ERIŞKINLER/YAŞLILAR:
_Aktif Duodenal Ülser ve Aktif Benign Gastrik Ülser: _
Hem aktif duodenal ülser, hem de aktif
benign gastrik ülserde önerilen oral doz, günde bir kez sabahları
alınmak üzere 20 mg'dır.
Aktif duodenal ülseri olan hastaların çoğu, dört hafta içinde
iyileşirler. Bununla birlikte az sayıda
hastada iyileşmenin sağlanması için ikinci bir dört haftalık
tedavi gerekebilir. Aktif benign
gastrik ülseri olan hastaların çoğu altı haftada iyileşirler.
Bununla birlikte, yine az sayıda hastada
iyileşmenin sağlanması için ikinci bir altı haftalık tedaviye
ihtiyaç duyulabilir.
2/11
_Erozif ya da Ülseratif Gastro-Özofajiyal Reflü Hastalığı
(GÖRH): _
Bu hastalıkta önerilen oral
doz, dört ile sekiz hafta boyunca günde bir kez 20 mg'dır.
_Gastro-Özofajiyal Reflü Hastalığının Uz