Permadoze Oral 1 mg Comprimido revestido por película

Krajina: Portugalsko

Jazyk: portugalčina

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktívna zložka:

Cianocobalamina

Dostupné z:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC kód:

B03BA01

INN (Medzinárodný Name):

Cyanocobalamin

Dávkovanie:

1 mg

Forma lieku:

Comprimido revestido por película

Zloženie:

Cianocobalamina 1 mg

Spôsob podávania:

Via oral

Počet v balení:

Frasco 30 unidade(s)

Trieda:

4.1.2 - Medicamentos para tratamento das anemias megaloblásticas

Typ predpisu:

MSRM

Terapeutické skupiny:

N/A

Terapeutické oblasti:

cyanocobalamin

Terapeutické indikácie:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Prehľad produktov:

Número de Registo: 8622803 CNPEM: 50082213 CHNM: 10049857 Não Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

1985-08-20

Príbalový leták

APROVADO EM
11-03-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Permadoze Oral, 1 mg comprimido revestido por película
Cianocobalamina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Permadoze Oral e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de tomar Permadoze Oral
3. Como tomar Permadoze Oral
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Permadoze Oral
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Permadoze Oral e para que é utilizado
Permadoze
Oral
pertence
ao
grupo
farmacoterapêutico:
4.1.2
-
Sangue.
Antianémicos. Medicamentos para o tratamento das anemias
megaloblásticas.
Permadoze é utilizado:
Prevenção e tratamento de estados carenciais de vitamina B12:
Situações de mal-
absorção da vitamina B12 pós-gastrectomia e afeções de tipo
atrófico, doença de
Crohn,
pós
ressecção
do
íleo,
sprue
e
infestações
parasitárias
intestinais
prolongadas.
Anemia Perniciosa e síndromes perniciosiformes.
2. O que precisa saber antes de tomar Permadoze Oral
Não tome Permadoze Oral:
Se
tem
alergia
à
substância
ativa
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medicamento (indicados na secção 6).
Não
administrar na mulher
grávida com
anemia megaloblástica.
Se sofre
de
ambliopia tabágica e alcoólica.
Se tem atrofia hereditária do nervo ótico (doença de Leber).
Não administrar em doentes com suspeita de deficiência em vitamina
B12 sem
confirmar primeiro o diagnósti

Súhrn charakteristických

APROVADO EM
11-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Permadoze Oral, 1 mg comprimido revestido por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 comprimido contém: 1 mg de cianocobalamina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido redondo, convexo, rosa pálido, com 8 mm de diâmetro e com
gravação
"CCO".
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Prevenção e tratamento de estados carenciais de vitamina B12:
Situações de mal-
absorção da vitamina B12 pós-gastrectomia e afeções de tipo
atrófico, doença de
Crohn,
pós
ressecção
do
íleo,
sprue
e
infestações
parasitárias
intestinais
prolongadas.
Anemia Perniciosa e síndromes perniciosiformes.
4.2 Posologia e modo de administração
Remissão da terapêutica: Normalmente 2 comprimidos duas vezes ao dia
até
remissão total. Posteriormente a dose de manutenção.
Terapêutica de manutenção/profilaxia: Normalmente 1 comprimido uma
vez ao dia.
O Permadoze não deve ser administrado entre as refeições.
Doentes idosos e insuficientes renais e/ou hepáticos: Não são
recomendados ajustes
posológicos nestes grupos de doentes.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na secção 6.1.
Não administrar em doentes com suspeita de deficiência em vitamina
B12 sem
confirmar primeiro o diagnóstico.
Não administrar na mulher grávida com anemia megaloblástica.
APROVADO EM
11-03-2022
INFARMED
A cianocobalamina não deve ser utilizada na doença de Leber (atrofia
hereditária do
nervo ótico) nem na ambliopia tabágica ou alcoólica pois a
neuropatia ótica pode ser
agravada.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
As
concentrações
séricas
de
potássio
devem
ser
monitorizadas
durante
a
administração inicial de cianocobalamina, dado poder ocorrer
hipocaliémia, com
possível arritmia cardíaca. Caso seja necessário deve pr