Piperacilin comp. Sandoz 4 g/0,5 g prášok na infúzny roztok

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko

ATC kód:

J01CR05

Spôsob podávania:

intravenózne použitie

Počet v balení:

plv ifo 1x4 g/0,5 g (fľ.skl.-100 ml); plv ifo 5x4 g/0,5 g (fľ.skl.-100 ml); plv ifo 10x4 g/0,5 g (fľ.skl.-100 ml)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Terapeutické oblasti:

Piperacilín a inhibítor betalaktamázy

Prehľad produktov:

plv ifo 50x4 g/0,5 g (fľ.skl.-50 ml); plv ifo 12x4 g/0,5 g (fľ.skl.-50 ml); plv ifo 10x4 g/0,5 g (fľ.skl.-50 ml); plv ifo 5x4 g/0,5 g (fľ.skl.-50 ml); plv ifo 1x4 g/0,5 g (fľ.skl.-50 ml); plv ifo 50x4 g/0,5 g (liek.inj.skl.-50 ml); plv ifo 12x4 g/0,5 g (liek.inj.skl.-50 ml); plv ifo 10x4 g/0,5 g (liek.inj.skl.-50 ml); plv ifo 5x4 g/0,5 g (liek.inj.skl.-50 ml); plv ifo 1x4 g/0,5 g (liek.inj.skl.-50 ml); plv ifo 50x4 g/0,5 g (fľ.skl.-100 ml); plv ifo 12x4 g/0,5 g (fľ.skl.-100 ml); plv ifo 10x4 g/0,5 g (fľ.skl.-100 ml); plv ifo 5x4 g/0,5 g (fľ.skl.-100 ml); plv ifo 1x4 g/0,5 g (fľ.skl.-100 ml)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2008-10-30

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/07163-Z1A
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PIPERACILIN COMP. SANDOZ 4 G/0,5
G PRÁŠOK NA INFÚZNY ROZTOK
piperacilín/tazobaktám
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE
PO
UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Piperacilin comp. Sandoz a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Piperacilin comp.
Sandoz
3.
Ako používať Piperacilin comp. Sandoz
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Piperacilin comp. Sandoz
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE PIPERACILIN COMP. SANDOZ A NA
ČO SA POUŽÍVA
Piperacilín patri do skupiny liekov nazývaných
„širokospektrálne penicilínové antibiotiká“. Ničí rôzne
typy baktérii. Tazobaktám môže zabrániť niektorým odolným
baktériám prežiť účinky piperacilínu.
To znamená, že keď sa piperacilín a tazobaktám podajú spolu,
zabijú viac typov baktérií.
Piperacilin comp. Sandoz sa používa u dospelých a dospievajúcich
na liečbu bakteriálnych infekcií
postihujúcich dolný respiračný trakt (pľúca), močový trakt
(obličky a močový mechúr), orgány
v brušnej dutine, kožu alebo krv. Piperacilin comp. Sandoz sa môže
používať na liečbu bakteriálnych
infekcií u pacientov s nízkym počtom bielych krviniek (znížená
odolnosť voči infekciám).
Piperacilin comp. Sandoz sa používa u detí vo veku 2 – 12 rokov
na liečbu infekcií orgánov

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/07163-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Piperacilin comp. Sandoz 4 g/0,5 g prášok na infúzny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá injekčná liekovka alebo fľaša obsahuje 4 g piperacilínu
(vo forme sodnej soli) a 0,5 g
tazobaktámu (vo forme sodnej soli).
Pomocné látky so známym účinkom:
Každá injekčná liekovka alebo fľaša obsahuje 9,44 mmol (217 mg)
sodíka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Prášok na infúzny roztok.
Biely až takmer biely prášok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Piperacilin comp. Sandoz je indikovaný na liečbu nasledujúcich
infekcií u dospelých a detí starších
ako 2 roky (pozri časti 4.2 a 5.1):
DOSPELÍ A
DOSPIEVAJÚCI

ťažká pneumónia vrátane v nemocnici získanej pneumónie a
pneumónie vznikajúcej
v súvislosti s použitím dýchacieho prístroja

komplikované infekcie močového traktu (vrátane pyelonefritídy)

komplikované intraabdominálne infekcie

komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív (vrátane infekcií
diabetickej nohy)
Liečba pacientov s bakterémiou, ktorá sa vyskytuje v súvislosti
alebo sa predpokladá v súvislosti
s akýmikoľvek infekciami uvedenými vyššie.
Piperacillin comp. Sandoz sa môže použiť pri liečbe
neutropenických pacientov s horúčkou
s podozrením na bakteriálnu infekciu.
DETI VO VEKU OD 2 DO 12 ROKOV

komplikované intraabdominálne infekcie.
Piperacilin comp. Sandoz sa môže používať pri liečbe
neutropenických detí s horúčkou s podozrením
na bakteriálnu infekciu.
Je potrebné vziať do úvahy oficiálny pokyn na vhodné používanie
antibakteriálnych látok.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/07163-Z1A
2
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávka a častosť podávania Piperacilinu comp. Sandoz závisia od
závažnosti a lokalizácie infekcie
a očakávaných patogénov.
_DOSPELÍ A_
_