Porcilis Lawsonia ID lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú emulziu pre ošípané

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Dostupné z:

Intervet International B.V., Holandsko

ATC kód:

QI09AB18

Forma lieku:

inj.

Počet v balení:

10 x 100 dávok  ; 1 x 100 dávok; 10 x 50 dávok; 1 x 50 dávok

Výrobca:

IVT, NL

Súhrn charakteristických

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Porcilis Lawsonia ID lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú
emulziu pre ošípané
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá dávka 0,2 ml rekonštituovanej vakcíny obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA (LYOFILIZÁT):
_Lawsonia intracellularis_ kmeň SPAH-08, inaktivovaný ≥ 5323 U
1
1
Množstvo antigénnych jednotiek stanovených _v in-vitro_ teste
účinnosti (ELISA).
ADJUVANS (ROZPÚŠŤADLO):
Parafín, ľahký tekutý 8,3 mg
Dl-α-tokoferol acetát 0,6 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATÍVNE ZLOŽENIE POMOCNÝCH LÁTOK A INÝCH ZLOŽIEK
LYOFILIZÁT:
Chlorid sodný
Chlorid draselný
Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného
Dihydrofosforečnan draselný
Voda na injekcie
ROZPÚŠŤADLO:
Polysorbát 80
Simeticon
Chlorid sodný
Chlorid draselný
Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného
Dihydrofosforečnan draselný
Voda na injekcie
Lyofilizát: biela/takmer biela peleta/prášok.
Rozpúšťadlo: po roztrepaní homogénne biela až takmer biela
emulzia.
3.
KLINICKÉ ÚDAJE
3.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Ošípané.
3.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Na aktívnu imunizáciu ošípaných od 3 týždňov života za
účelom zníženia hnačky, straty na denných
prírastkoch hmotnosti, črevných lézií, vylučovania baktérií a
mortality spôsobenej infekciou _Lawsonia_
_intracellularis._
Nástup imunity: 4 týždne po vakcinácii.
1
Trvanie imunity: 21 týždňov po vakcinácii.
3.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nie sú.
3.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA
Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Táto vakcína je určená len na intradermálne podanie.
Lyofilizát musí byť rekonštituovaný v určenom „Rozpúšťadlo
pre Porcilis Lawsonia ID“ alebo v
Porcilis PCV ID podľa pokynov uvedených v časti 3.9.
3.5
OSOBITNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
Osobitné opatrenia na bezpečné používanie u
cieľových druhov
Neuplatňujú sa.
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba
podávajúca liek zvieratám
Pre používateľa:
Tento veterin