Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Megafyt Pharma s. r. o., Česká republika
A06AB
perorálne použitie
spc 20x1,5 g (vre.záparové)
Nie je viazaný na lekársky predpis
94 - FYTOPHARMACA
Kontaktné laxanciá
spc 20x1,5 g (vre.záparové)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1998-05-28
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 0148/2003 - PRE PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA PREHÁŇACIA ČAJOVÁ ZMES 1,5 G/VRECKO ČAJOVINA POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár, alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. _-_ Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. _-_ Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 10 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. 1. ČO JE PREHÁŇACIA ČAJOVÁ ZMES A NA ČO SA POUŽÍVA PREHÁŇACIA ČAJOVÁ ZMES je rastlinný liek, ktorý sa používa na liečbu zápchy sprevádzanej nadúvaním. Čajovina má mierne protizápalové účinky. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE PREHÁŇACIU ČAJOVÚ ZMES NEUŽÍVAJTE PREHÁŇACIU ČAJOVÚ ZMES Ak ste alergický na liečivú látku _Sennae_ _folium_ (listy senny) alebo na ktorúkoľvek zložiek tohto lieku (na prípravky obsahujúci mätu alebo mentol, na aktívnu látku alebo na rastliny z čeľade _Apiaceae_ (aníz, zeler, koriander, kôpr, kmín) alebo na anethol). Ak máte niektoré z nasledujúcich ochorení: - nepriechodnosť čriev - zúženie čreva (stenózu) - zápal slepého čreva - zápalové ochorenia čriev (Crohnova choroba, colitis ulcerosa) - bolesti neznámeho pôvodu - úbytok tekutín (dehydratáciu) a elektrolytov (nerovnováha minerálnych látok) PREHÁŇACIU ČAJOVÚ ZMES nesmú užívať deti mladšie ako 12 rokov. BUĎTE ZVLÁŠŤ OPATRNÝ PRI UŽÍVANÍ PREHÁŇACEJ ČAJOVEJ ZM Prečítajte si celý dokument
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 0148/2003 - PRE SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU PREHÁŇACIA ČAJOVÁ ZMES 1,5 g/vrecko čajovina 2. KVALITATÍVNE I KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE _Sennae folium_ 750 mg, _Menthae piperitae herba_ 300 mg, _Foeniculi fructus_ 150 mg, _Liquiritiae_ _radix_ 150 mg, _Millefolii herba_ 150 mg v každom záparovom vrecku. 3. LIEKOVÁ FORMA Čajovina Popis prípravku: záparové vrecká, vo vnútri zmes hrubo práškovanej homogénnej drogy žltozelenej farby a charakteristického zápachu. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Rastlinný liečivý prípravok indikovaný ku krátkodobej liečbe funkčnej zápchy. Prípravok má mierne protizápalové a karminatívne účinky. 4.2 D ÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Maximálna denná dávka je 30 mg hydroxyanthracenových glykozidov. Dávka by mala byť upravená individuálne tak, aby vyvolávala očakávaný účinok, ale súčasne bola čo najnižšia. Dospievajúci staršie ako 12 rokov, dospelí, staršie ľudia Denná dávka: 1,5 g rastlinnej drogy zodpovedá 12,5 mg hydroxyanthracenových glykozidov ako senozid B. Vo väčšine prípadov je dostatočné nálev užívať 2 až 3 krat týždenne. Čajovina nie je určená pre deti mladšie ako 12 rokov (pozri časť 4.3. kontraindikácie) Spôsob podávania 1 vrecko sa zaleje 0,25 l vriacej vody a nechá sa luhovať 10 až 15 min v zakrytej nádobe. Nesmie sa variť. Čaj sa pripravuje vždy čerstvý, bezprostredne pred použitím. Dĺžka podávania Neužívať dlhšie ako 1 až 2 týždne. Ak sa vás zdravotný stav nezlepšuje počas obdobia, keď užívate túto čajovinu, je treba vyhľadať lekára nebo lekárnika. Pozri časť 4.4. Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní. 1 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Hypersenzitivita na prípravky obsahujúci mätu alebo mentol, na aktívnu látku alebo na rastliny z čeľade _Apiaceae_ (aníz, zeler, koriander, kôpr, kmín) alebo na anethol. Laxatíva, tzn. i _Sennae f Prečítajte si celý dokument