Pyridoxin Léčiva

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Zentiva, k.s., Česká republika

ATC kód:

A11HA02

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 20x20 mg (blis.PVC/Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

86 - VITAMINA, VITAGENA

Terapeutické oblasti:

Pyridoxín (vit. B6 )

Prehľad produktov:

tbl 20x20 mg (blis.PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1969-12-30

Príbalový leták

Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/06628-ZIB
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PYRIDOXIN LÉČIVA
20 mg tablety
pyridoxíniumchlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Pokiaľ sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie,
musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Pyridoxin Léčiva a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pyridoxin Léčiva
3.
Ako užívať Pyridoxin Léčiva
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Pyridoxin Léčiva
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PYRIDOXIN LÉČIVA A NA ČO SA POUŽÍVA
Pyridoxín (vitamín B
6
) patrí medzi vitamíny rozpustné vo vode. Pyridoxín hrá
významnú úlohu v
činnosti rôznych enzýmov, ktoré sú nevyhnutné pre rozklad a
zužitkovanie bielkovín, cukrov a tukov
z potravy a pre premenu zásobných cukrov v pečeni a v svaloch na
energiu, pre normálnu funkciu
centrálneho nervového systému a kože.
Vitamín B
6
je dôležitý pre tvorbu červených krviniek a protilátok.
Nedostatok vitamínu B
6
v organizme býva spojený s nedostatkom vitamínov celej skupiny B a
prejaví sa slabosťou, predráždenosťou, kožnými chorobami,
zápalmi ústnej dutiny a jazyka a
rozpukaním pier. Môžu vzniknúť zmeny v červenom krvnom obraze, u
detí sa môžu objavi�

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/06628-ZIB,
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/06629-ZIA
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1. NÁZOV LIEKU
Pyridoxin Léčiva
20 mg tablety
2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Pyridoxíniumchlorid 20 mg v 1 tablete.
Pomocná látka so známym účinkom: obsahuje monohydrát laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1
3. LIEKOVÁ FORMA
Tableta
Takmer biele ploché tablety s deliacou ryhou.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Prevencia a terapia stavov spojených s deficitom vitamínu B
6
, ktorý môže byť dôsledkom
nedostatočnej alebo jednostrannej výživy alebo črevnej
malabsorpcie.
Zvýšená potreba je pri alkoholizme, vrodených metabolických
poruchách ako je cystatiónúria,
hemocystínúria, hyperoxalúria, xanturenická acidúria so
syndrómom pyridoxínovej závislosti, ďalej
pri srdcovej nedostatočnosti s hromadením tekutín v tele,
chronických horúčkovitých stavoch,
gastrektómii, hemodialýze, hypertyreóze, pri niektorých chorobách
čriev - celiakia, hnačky,
regionálna eneritída, sprue a pri malabsorbčnom syndróme v
spojení s ochorením hepatobiliárneho
traktu. Suplementácia je takisto indikovaná pri dlhodobom strese, u
pacientov, ktorým sa podáva
úplná parenterálna výživa a u pacientov s rýchlym úbytkom
hmotnosti alebo pri malnutríciach v
dôsledku nevhodnej diéty.
Zvýšené požiadavky na všetky vitamíny sú v ťarchavosti a v
období dojčenia. Zvýšená potreba
vitamínu B
6
môže vzniknúť následkom podávania niektorých liekov:
cykloserínu, etionamidu,
hydralazínu, imunosupresív, izoniazidu, penicilamínu, perorálnych
kontraceptív s obsahom
estrogénov, pri medikácii vysokými dávkami estrogénov pri terapii
nádorov. Ďalej je indikovaný u
novorodencov s hereditárnym syndrómom pyridixínovej závislosti, tu
je nutné podávať pyridoxín v 1.
týždni života z dôvodov preven