Krajina: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1322 CHLORID SODNÝ; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO; 1306 TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU; 867 KYSELINA JABLEČNÁ, L-FORMA
B. Braun Melsungen AG, Melsungen Array
B05BB01
1322 CHLORID SODNÝ; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO; 1306 TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU; 867 KYSELINA JABLEČNÁ, L-FORMA
Infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
ELEKTROLYTY
Kód SÚKL: 0018301 Velikost balení: 10X500ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018306 Velikost balení: 20X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018304 Velikost balení: 10X500ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018303 Velikost balení: 10X250ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018302 Velikost balení: 6X1000ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018307 Velikost balení: 20X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018300 Velikost balení: 10X250ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018305 Velikost balení: 10X1000ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018308 Velikost balení: 10X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2005-04-06
1 SP.ZN. SUKLS123514/2017 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE RINGERFUNDIN B. BRAUN INFUZNÍ ROZTOK PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Ringerfundin B. Braun a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Ringerfundin B. Braun podán 3. Jak se přípravek Ringerfundin B. Braun používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Ringerfundin B. Braun uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK RINGERFUNDIN B. BRAUN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Ringerfundin B. Braun je infuzní roztok k podání do žíly. Tento roztok nahrazuje chybějící tekutinu v oběhu. Může být použit v situaci, kdy by se Vám v krvi mohly začít hromadit kyselé látky (acidóza) nebo již k lehké acidóze došlo. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM BUDE PŘÍPRAVEK RINGERFUNDIN B. BRAUN PO DÁN PŘÍPRAVEK RINGERFUNDIN B. BRAUN VÁM NEBUDE PODÁN , jestliže máte - příliš mnoho tekutiny v oběhu, - závažné onemocnění srdce provázené dušností a otoky nohou nebo dolních končetin, - závažné onemocnění ledvin provázené úplnou zástavou močení nebo jeho výrazným omezením, - otoky tělesných tkání vyvolané hromaděním tekutiny, - vysokou hladinu draslíku nebo vápníku v krvi, - příliš alkalickou (zásaditou) krev. UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ Před použitím přípravku Ringerfundin B. Braun se Prečítajte si celý dokument
1 SP.ZN. SUKLS123514/2017 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ringerfundin B. Braun infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 000 ml infuzního roztoku Ringerfundin B. Braun obsahuje: Natrii chloridum 6,80 g Kalii chloridum 0,30 g Magnesii chloridum hexahydricum 0,20 g Calcii chloridum dihydricum 0,37 g Natrii acetas trihydricum 3,27 g Acidum malicum 0,67 g Koncentrace elektrolytů: mmol/l Natrium 145,0 Kalium 4,0 Magnesium 1,0 Calcium 2,5 Chloridum 127,0 Acetas 24,0 Malas 5,0 Pomocné látky se známým účinkem: 1 000 ml přípravku Ringerfundin B. Braun obsahuje 0,2 g hydroxidu sodného (0,115 g sodíku). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Infuzní roztok. Čirý, bezbarvý vodný roztok bez viditelných částic. pH: 5,1 - 5,9 Teoretická osmolarita: 309 mosm/l. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Náhrada ztráty extracelulární tekutiny v případě izotonické dehydratace, pokud hrozí nebo se rozvinula acidóza. 2 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dospělí, starší osoby, dospívající a děti: Dávkování závisí na věku, tělesné hmotnosti, klinickém a biologickém stavu pacienta a na souběžné léčbě. Doporučené dávkování: Doporučené dávkování je: - pro dospělé, starší osoby a dospívající: 500 ml až 3 litry /24 h, což odpovídá 1 až 6 mmol sodíku /kg / 24 h a 0,03 až 0,17 mmol draslíku /kg / 24 h, - pro batolata, kojence a děti: 20 ml až 100 ml / kg / 24 h, což odpovídá 3 až 14 mmol sodíku /kg / 24 h a 0,08 až 0,40 mmol draslíku /kg / 24 h. Rychlost podávání: Maximální rychlost infuze závisí na potřebě náhrady tekutin a elektrolytů u pacienta, na jeho tělesné hmotnosti, klinickém a biologickém stavu. U pediatrických pacientů je průměrná rychlost infuze 5 ml/kg/h, tato hodnota je však variabilní podle věku: 6-8 ml/kg/h u kojenců, 4-6 ml/kg/h u batolat a 2-4 ml/kg/h u dětí. Upozornění: • kojenci a batolata: věk je v rozmezí 28 dnů až 23 Prečítajte si celý dokument