Robitussin Expectorans na vykašliavanie 100 mg/5 ml sirup

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Haleon Czech Republic s.r.o., Česká republika

ATC kód:

R05CA03

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

sir 1x50 ml (liek.skl.); sir 1x100 ml (liek.skl.)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

52 - EXPECTORANTIA, MUCOLYTICA

Terapeutické oblasti:

Guajfenezín

Prehľad produktov:

sir 1x100 ml (liek.skl.); sir 1x50 ml (liek.skl.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2000-07-31

Príbalový leták

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04433-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ROBITUSSIN EXPECTORANS NA VYKAŠLIAVANIE 100 MG/5 ML SIRUP
guajfenezín
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ_ _TENTO
LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE
PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš lekár
alebo lekárnik.
_ _
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 7 dní (3 dní u detí) nebudete cítiť lepšie alebo sa
budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na
lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Robitussin Expectorans na vykašliavanie 100 mg/5 ml sirup a na
čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Robitussin Expectorans
na vykašliavanie 100 mg/5 ml
sirup
3.
Ako užívať Robitussin Expectorans na vykašliavanie 100 mg/5 ml
sirup
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Robitussin Expectorans na vykašliavanie 100 mg/5 ml
sirup
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ROBITUSSIN EXPECTORANS NA VYKAŠLIAVANIE 100 MG/5 ML SIRUP A NA
ČO SA POUŽÍVA
Robitussin Expectorans na vykašliavanie obsahuje liečivo
guajfenezín. Je to liek na vykašliavanie, ktorý
pomáha uvoľňovať hlien a riedke výlučky z priedušiek na
umožnenie produktívnejšieho kašľa a pomáha
zmierniť nahromadenie hlienu v horných dýchacích cestách. Liek je
určený na použitie u dospelých,
dospievajúcich a detí od 2 rokov.
Ak sa do 7 dní (3 dní u detí) nebudete cítiť lepšie alebo sa
budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na

Súhrn charakteristických

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04433-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Robitussin Expectorans na vykašliavanie 100 mg/5 ml sirup
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
5 ml sirupu obsahuje 100 mg guajfenezínu.
Pomocné látky so známym účinkom: 5 ml sirupu obsahuje: 1047 mg
sorbitolu (E420), 242 mg roztoku
maltitolu (E965), 103 mg etanolu 96 % (V/V) a 6 mg benzoátu sodného
(E211).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Sirup.
Tmavá červenohnedá sirupovitá tekutina s typickou vôňou a
višňovou arómou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE

Expectorancium.

Pomáha uvoľňovať hlien a riedke sekréty z priedušiek na
umožnenie produktívnejšieho kašľa.

Pomáha zmierniť nahromadenie hlienu v horných dýchacích cestách.
Robitussin Expectorans na vykašliavanie 100 mg/5 ml sirup je
indikovaný dospelým, dospievajúcim a deťom
od 2 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dospelí a dospievajúci od 12 rokov: 10 ml každé 4 hodiny
_Pediatrická populácia _
Deti od 6 do 12 rokov: 5 ml každé 4 hodiny
Deti od 2 do 6 rokov: 2,5 ml každé 4 hodiny
Robitussin Expectorans na vykašliavanie 100 mg/5 ml sirup je
kontraindikovaný u detí do 2 rokov (pozri časť
4.3).
Na odmeranie dávky použite priložený odmerný pohár.
Spôsob podávania
Na perorálne použitie.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
-
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04433-Z1B
2
-
Myasténia gravis.
-
Nepoužívajte u detí do 2 rokov.
4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
-
Osobitná opatrnosť sa odporúča v prípade chronického kašľa,
ktorý sa prejavuje pri fajčení alebo pri
chronickom ochorení pľúc, ako je astma alebo emfyzém.
-
Neodporúča sa, ak kašeľ pretrváva dlhšie ako 7 dní, vracia sa
alebo je sprevádzaný horúčkou,
vyrážkou alebo pretrvávajúcou bolesť