ROVAMYCINE 1,5 millió NE filmtabletta

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

spiramycin

Dostupné z:

Sanofi-Aventis Zrt.

ATC kód:

J01FA02

INN (Medzinárodný Name):

spiramycin

Počet v balení:

16x buborékcsomagolásban

Trieda:

TK

Typ predpisu:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Prehľad produktov:

Kiszerelések: 16 X - buborékcsomagolásban - PVC//Al - OGYI-T-01237 / 01 - V - TK - igen

Stav Autorizácia:

Önálló teljes

Dátum Autorizácia:

1986-01-01

Príbalový leták

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ROVAMYCINE 1,5 MILLIÓ NE FILMTABLETTA
spiramicin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rovamycine 1,5 millió NE filmtabletta (a
továbbiakban Rovamycine
filmtabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rovamycine filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rovamycine filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rovamycine filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROVAMYCINE FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Rovamycine filmtabletta hatóanyaga a spiramicin. Baktériumok
által okozott, különböző fertőzéses
megbetegedések kezelésére szolgáló antibiotikum, amennyiben a
betegséget a gyógyszer hatóanyagára
érzékeny baktériumok okozzák:
–
felső és alsó légúti fertőzésekben,
–
szájüregi fertőzésekben,
–
egyes bőrfertőzésekben,
–
nem _Neisseria gonorrhoeae_ baktérium által okozott, nemi szerveket
érintő
fertőzések esetén,
–
penicillinre túlérzékeny betegeknél heveny reumás láz
kiújulásának
megelőzésére,
–
terhes nők toxoplazmózisának (a _Toxoplasma gond

Súhrn charakteristických

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Rovamycine 1,5 millió NE filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1,5 millió NE spiramicint tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Fehér, ill. csaknem fehér színű, korong alakú, domború
felületű, egyik oldalán mélynyomású
„RPR107” jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta.
Törési felülete fehér, ill. halványsárga színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A javallatok a spiramicin antibakteriális hatásán és
farmakokinetikai tulajdonságain alapulnak,
figyelembe véve mind a gyógyszerrel végzett klinikai
vizsgálatokat, mind a készítmény helyét a
jelenleg rendelkezésre álló antiinfektívumok között.
A készítmény érzékeny mikroorganizmusok okozta fertőzésekben
javallt:
-
Torokgyulladás kezelésére, a referenciakezelés
alternatívájaként, különösen, ha a
referenciakezelés nem alkalmazható.
Az akut, _Streptococcus_ okozta torokgyulladás referenciakezelése a
10 napos penicillin-kezelés.
-
Akut sinusitis: e fertőzések mikrobiológiai profilját figyelembe
véve, a makrolidok alkalmazása
akkor javallt, ha a béta-laktám-kezelés nem lehetséges.
-
Akut bronchialis felülfertőződés.
-
Krónikus bronchitis exacerbatioja.
-
Területen szerzett tüdőbetegség olyan egyének esetében,
akiknél:
- kockázati tényezők nem állnak fenn
- a betegség klinikai képe nem súlyos
- nincs arra utaló klinikai jel, hogy a betegséget _Streptococcus
pneumoniae_ okozta.
Atípusos tüdőbetegség gyanúja esetén makrolid-kezelés javallt,
tekintet nélkül a betegség
súlyosságára és az előzményekre.
-
Jóindulatú bőrfertőzések: impetigo, dermatosisból impetigo
kialakulása, ecthyma, fertőzéses
dermatocellulitis (különösen erysipelas), erythrasma.
-
Sztomatológiai fertőzések.
-
Nem _Neisseria gonorrhoeae_ okozta genitális fertőzések.
-
Penicillinre allergiás egyéneknél akut reumás láz kiújulásának
profilaxis