Rowiren krém

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Medis GmbH, Rakúsko

Spôsob podávania:

dermálne použitie

Počet v balení:

crm 1x90 g (tuba Al); crm 1x50 g (tuba Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

92 - TRADIČNÉ RASTLINNÉ LIEKY

Prehľad produktov:

crm 1x90 g (tuba Al); crm 1x50 g (tuba Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2016-07-19

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2020/04508-PRE
1
Písomná informácia pre používateľa
Rowiren krém
silica rozmarínu lekárskeho
Pozorne si prečítajte
celú písomnú informáciu
predtým, ako začnete používať
tento liek, pretože
obsahuje
pre vás dôležité informácie.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 4 týždňov nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Ak počas používania lieku príznaky pretrvávajú alebo ak sa
vyskytnú vedľajšie účinky, ktoré nie sú
uvedené v písomnej informácii, poraďte sa so svojím lekárom
alebo lekárnikom.
V
tejto písomnej informácii sa dozviete
:
1.
Čo je Rowiren krém a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Rowiren krém
3.
Ako používať Rowiren krém
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Rowiren krém
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Čo
je
Rowiren krém
a na
čo sa používa
Rowiren krém s obsahom silice rozmarínu lekárskeho je tradičný
rastlinný liek, ktorý sa používa
u dospelých na úľavu pri miernych svalových a kĺbových
bolestiach a pri miernych periférnych
(okrajových) obehových poruchách (s príznakmi, ako sú studené
nohy).
Rowiren krém je tradičný rastlinný liek určený na použitie pri
uvedených indikáciách výlučne na
základe dlhodobého používania.
Ak sa do 4 týždňov nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2020/04508-PRE
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Rowiren krém
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g krému obsahuje 100 mg silice rozmarínu lekárskeho (Rosmarinus
officinalis L.).
Pomocné látky so známym účinkom:
-
3 g emulgujúceho cetylalkoholu a stearylalkoholu (typu A)/100 g
krému
-
etanol (celkový obsah etanolu 17,4% V/V).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Krém
Biely lesklý krém s charakteristickou vôňou silice rozmarínu
lekárskeho.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
Rowiren krém je tradičný rastlinný liek, ktorý sa používa u
dospelých na úľavu pri miernych
svalových a kĺbových bolestiach a pri miernych poruchách
periférneho obehu.
Použitie tohto tradičného rastlinného lieku je založené
výlučne na skúsenostiach z dlhodobého
používania.
4.2
Dávkovanie a
spôsob podávania
Dávkovanie
Dospelí a starší
Naneste približne 3 – 6 cm krému 2 až 3-krát denne na
postihnutú oblasť a jemne vmasírujte do
pokožky. Množstvo krému záleží od veľkosti liečenej oblasti.
Pediatrická populácia
Použitie krému u detí a dospievajúcich do 18 rokov sa neodporúča
(pozri časť 4.4 Osobitné
upozornenia a opatrenia pri používaní).
Spôsob podávania
Dermálne použitie.
Pred prvým použitím odskrutkujte a odstráňte uzáver. Prepichnite
tubu obráteným uzáverom a jeho
otočením, čím odstránite membránu na tube.
Doba používania
Ak sa do 4 týždňov vaše prejavy ochorenia nezlepšia alebo sa
budete cítiť horšie, obráťte sa na svojho
lekára alebo lekárnika.
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2020/04508-PRE
2
4.3
Kontraindikácie
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
Nepoužívajte na poranenú alebo podráždenú pokožku.
4.4
Osobitné upozornenia a
opatrenia pri používaní
Prestaňte používať krém, ak dôjde k zače