RP Vacc injekčná emulzia pre holuby

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Dostupné z:

Pharmagal Bio, Slovenská republika

ATC kód:

QI01EA

Forma lieku:

inj.

Počet v balení:

1x50 dávok

Výrobca:

PHJ, SK

Súhrn charakteristických

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
RP VACC injekčná emulzia pre holuby
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá 0,3 ml dávka obsahuje:
ÚČINNÉ LÁTKY:
Rotavírus holubí inaktivovaný, kmeň Ro/D
≥ 52,2 EU*
Paramyxovírus 1 holubí inaktivovaný (PPMV1), kmeň 988M
≥ 6,47 log2 HI**
* ELISA jednotky u kurčiat
** Hemaglutinačnoinhibičné jednotky u kurčiat
ADJUVANSY:
Parafínový olej
156,9 mg
Sorbitan oleát
15,8 mg
Polysorbát 80
5,7 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Thiomersal
max. 0,036 mg
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčná emulzia.
Biela emulzia s ľahko roztrepateľným sedimentom.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Holub.
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
Na aktívnu imunizáciu holubov od 4. týždňa života:
-
na redukciu frekvencie a závažnosti klinických príznakov,
patologických lézií a šírenia vírusu
spôsobených rotavírusom holubov skupiny A, genotyp G18P[17] (PiRV),
-
na redukciu mortality a frekvencie a závažnosti klinických
príznakov spôsobených
paramyxovírusom typ 1 (PMV1).
Nástup imunity:
2 týždne po ukončení základnej vakcinačnej schémy
Trvanie imunity:
8 mesiacov (PiRV) / 9 mesiacov (PMV1) po ukončení základnej
vakcinačnej
schémy (preukázané čelenžou)
1
V terénnych štúdiách boli zistené hladiny protilátok
porovnateľné s hladinami preukázanými čelenžou
dokonca rok po poslednej injekcii.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nie sú.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Načasovanie vakcinácie/revakcinácie by malo byť založené na
zhodnotení rizika a prínosu
zodpovedným veterinárnym lekárom s ohľadom na prevalenciu
konkrétnych ochorení v chove
a najrizikovejšie obdobia týkajúce sa prenosu ochorení (t.j.
začiatok letovej sezóny, výstavnej sezóny
a/alebo obdobia rozmnožovania).
V terénnej štúdii prítomnosť materských protilátok proti PiRV
nepreukázal