RUVAX injekčná suspenzia pre ošípané

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Dostupné z:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Francúzsko

ATC kód:

QI09AB03

Forma lieku:

inj.

Počet v balení:

1x250 ml; 1x50 ml; 1x20 ml; 1x10 ml; 5x2 ml; 1x2 ml

Výrobca:

BOE, F

Súhrn charakteristických

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
RUVAX injekčná suspenzia pre ošípané
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá 2 ml dávka obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
_Erysipelothrix rhusiopathiae_, (lyzát bakteriálnych buniek),
sérotyp 2, kmeň IM950 > 1 U. ELISA *
ADJUVANS:
Hydroxid hlinitý
max. 4,2 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Thiomersal
max. 0,2 mg
*1 U. ELISA: množstvo potrebné na získanie indexu 1 sérokonverzie
u myší (ELISA) podľa Ph. Eur.
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčná suspenzia.
Mliečnobiela suspenzia po pretrepaní.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Ošípané.
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
Na aktívnu imunizáciu ošípaných proti červienke.
Nástup imunity:
3 týždne po ukončení primovakcinácie.
Trvanie imunity:
6
mesiacov
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nie sú.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE CIEĽOVÝ DRUH
Vakcinovať len zdravé zvieratá.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE U ZVIERAT
Neuplatňujú sa.
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA, KTORÉ MÁ UROBIŤ OSOBA
PODÁVAJÚCA LIEK ZVIERATÁM
1
V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku
pomoc a ukázať písomnú informáciu
pre používateľov alebo obal lekárovi.
4.6
NEŽIADUCE ÚČINKY (FREKVENCIA VÝSKYTU A ZÁVAŽNOSŤ)
Pri subkutánnej aplikácii sa často môže v mieste aplikácie
vytvoriť uzlík. Vakcinácia môže veľmi
zriedkavo vyvolať hypersenzitívnu reakciu u zvierat citlivých na
červienkovú infekciu.
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím
nasledujúceho pravidla:
-
veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10
liečených zvierat)
-
časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat)
-
menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených
zvierat)
-
zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených
zvierat)
-
ve�