Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Salbutamolsulfat
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
R03AC02
salbutamol sulphate
Lösung für einen Vernebler
Salbutamolsulfat (09051) 6 Milligramm
zur Inhalation
erloschen
1996-07-08
Zul.-Nr. 17373.00.00 Originatoranpassung Seite 1 von 10 01/2019 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SalbuHEXAL Inhalationslösung 5 mg/ml Lösung für einen Vernebler Salbutamol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist SalbuHEXAL Inhalationslösung und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von SalbuHEXAL Inhalationslösung beachten? 3. Wie ist SalbuHEXAL Inhalationslösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist SalbuHEXAL Inhalationslösung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SALBUHEXAL INHALATIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? SalbuHEXAL Inhalationslösung ist ein Arzneimittel zur Erweiterung der Bronchien. SALBUHEXAL INHALATIONSLÖSUNG WIRD ANGEWENDET bei symptomatischer Behandlung von Erkrankungen mit rückbildungsfähiger (reversibler) Verengung (Obstruktion) der Atemwege, wie z. B. Asthma bronchiale oder chronisch obstruktive bronchiale Erkrankung (COPD) mit reversibler Komponente zur Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachten Asthmaanfällen. SalbuHEXAL Inhalationslösung wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von 4-11 Jahren (für die Anwendung bei Kleinkindern und Kindern unter 4 Jahren siehe Abschnitt 3 „Wie ist SalbuHEXAL Inhalation Prečítajte si celý dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SalbuHEXAL Inhalationslösung 5 mg/ml Lösung für einen Vernebler 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung für einen Vernebler (entsprechend 20 Tropfen) enthält 5 mg Salbutamol (entsprechend 6 mg Salbutamolsulfat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: SalbuHEXAL enthält 0,1 mg Benzalkoniumchlorid pro ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung für einen Vernebler Klare, farblose Lösung für einen Vernebler. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE symptomatische Behandlung von Erkrankungen mit reversibler Atemwegsobstruktion, wie z. B. Asthma bronchiale oder chronisch obstruktive bronchiale Erkrankung (COPD) mit reversibler Komponente Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachten Asthmaanfällen SalbuHEXAL wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von 4-11 Jahren (für die Anwendung bei Kleinkindern und Kindern unter 4 Jahren siehe Abschnitt 4.2). Hinweise Eine längerfristige Behandlung soll symptomorientiert und nur in Verbindung mit einer entzündungshemmenden Dauertherapie erfolgen. SalbuHEXAL ist nur angezeigt, wenn sich niedriger dosierte Beta-2-Sympathomimetika-haltige Arzneimittel zur Inhalation bei der Behandlung der Atemnot als nicht ausreichend erwiesen haben. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung. Für Erwachsene, Jugendliche und Kinder (im Alter von 4-11 Jahren) gelten folgende Dosierungsempfehlungen: _Bei intermittierender Anwendung _ Die intermittierende Behandlung kann 4-mal täglich wiederholt werden. _Erwachsene und Jugendliche _ 10-20 Tropfen (entsprechend 2,5-5,0 mg Salbutamol; entspricht 1 Einzeldosis) werden mit steriler physiologischer Kochsalzlösung auf 2,0 bis 2,5 ml verdünnt. Die entstehende Lösung wird mittels eines elektrischen Aerosolgeräts inhaliert, bis kein weiteres Aerosol mehr gebildet wird. Bei Verwendung ein Prečítajte si celý dokument