Salbutamol Sandoz 100 mikrogrami/devā aerosols inhalācijām zem spiediena, suspensija

Krajina: Lotyšsko

Jazyk: lotyština

Zdroj: Zāļu valsts aģentūra

Aktívna zložka:

Salbutamols

Dostupné z:

Sandoz d.d., Slovenia

ATC kód:

R03AC02

INN (Medzinárodný Name):

Salbutamolum

Dávkovanie:

100 µg/devā

Forma lieku:

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

Typ predpisu:

Pr.

Výrobca:

Aeropharm GmbH, Germany

Prehľad produktov:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Príbalový leták

SASKAŅOTS ZVA 17-12-2015
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
SALBUTAMOL SANDOZ 100 MIKROGRAMI/DEVĀ AEROSOLS INHALĀCIJĀM, ZEM
SPIEDIENA, SUSPENSIJA
_(Salbutamolum)_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4.punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Salbutamol Sandoz un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Salbutamol Sandoz lietošanas
3.
Kā lietot Salbutamol Sandoz
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Salbutamol Sandoz
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SALBUTAMOL SANDOZ UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Salbutamol Sandoz lieto, lai ārstētu elpošanas traucējumus, ko
izraisa šādas slimības:
•
ASTMA;
•
HRONISKA OBSTRUKTĪVA PLAUŠU SLIMĪBA (HOPS), tostarp
-
hronisks bronhīts;
-
emfizēma.
Salbutamol Sandoz vēl lieto, lai profilaktiski NOVĒRSTU ASTMAS
simptomus, ko izraisa:
•
fiziska slodze vai
•
ierosinātājfaktori, piemēram, putekļi, ziedputekšņi, kaķi,
suņi un cigarešu dūmi.
Salbutamol Sandoz paplašina elpceļus, ļaujot gaisam pa tiem plūst
daudz brīvāk. Salbutamol Sandoz
drīkst lietot galvenokārt simptomu mazināšanai, nevis pastāvīgā
terapijā.
Salbutamol Sandoz indicēts pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no
4 līdz 11 gadu vecumam.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS SALBUTAMOL SANDOZ LIETOŠANAS
NELIETOJIET SALBUTAMOL SANDOZ ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir ALERĢIJA PRET SALBUTAMOLU vai kādu citu (6.punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUM

Súhrn charakteristických

SASKAŅOTS ZVA 17-12-2015
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Salbutamol Sandoz 100 mikrogrami/devā aerosols inhalācijām zem
spiediena, suspensija
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena nomērītā deva satur 100 mikrogramus salbutamola
(_Salbutamolum_) (sulfāta veidā).
Caur iemutni saņemtā deva ir 90 mikrogrami salbutamola (sulfāta
veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Aerosols inhalācijām zem spiediena, suspensija.
Balta suspensija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Bronhiālās astmas vai hroniskas obstruktīvas plaušu slimības
(HOPS), arī hroniska bronhīta un
emfizēmas, izraisītas atgriezeniskas bronhokonstrikcijas
simptomātiska terapija.
Fiziskās slodzes un alergēnu ierosinātas astmas profilakse.
Salbutamol Sandoz ir īpaši noderīgs astmas simptomu mazināšanai,
ja tā lietošana neaizkavē
inhalējamo kortikosteroīdu terapijas sākšanu un regulāru
lietošanu.
Salbutamol Sandoz indicēts pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no
4 līdz 11 gadu vecumam.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Salbutamol Sandoz lieto tikai inhalācijās.
Devas
Mērķis ir individuāla zāļu deva.
_Pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma_
Lēkmju kupēšana: 1-2 inhalācijas pēc vajadzības.
Maksimālā deva: 8 inhalācijas dienā.
Alergēna vai fiziskās slodzes ierosinātu simptomu novēršanai
10-15 minūtes pirms saskares ar lēkmi
ierosinošo faktoru jāveic divas inhalācijas.
_Pediatriskā populācija_
Salbutamol Sandoz drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā
līdz 4 gadiem, līdz šim nav
pierādīta. Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 5.1. apakšpunktā,
taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
SASKAŅOTS ZVA 17-12-2015
_Bērni līdz 12 gadu vecumam_
Lēkmju kupēšana: 1 inhalācija pēc vajadzības. Nepieciešamības
gadījumā devu var palielināt līdz
divām inhalācijām.
Maksimālā deva: Salbutamol Sandoz lietošana pēc vajadzības
nedrīkst pārsniegt divas inhalācijas
četrreiz dienā. Ne