Serynox 50% / 50% stlačený medicinálny plyn

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Messer Tatragas, spol. s r.o., Slovensko

ATC kód:

N01AX63

Spôsob podávania:

inhalačné použitie

Počet v balení:

gas mcp 1x15 l (fľ.oceľ s vent.reg.zvyš.tlaku); gas mcp 1x15 l (fľ.oceľ s vent.integ.reg.tlaku)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Terapeutické skupiny:

05 - ANAESTHETICA (CELKOVÉ)

Terapeutické oblasti:

Oxid dusný, kombinácie

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Dátum Autorizácia:

2021-02-09

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev.č.:2019/04592-REG
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
SERYNOX 50 % / 50 % STLAČENÝ MEDICINÁLNY PLYN
oxid dusný/kyslík
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Serynox a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Serynox
3.
Ako používať Serynox
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Serynox
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE SERYNOX A NA ČO SA POUŽÍVA
-
Serynox obsahuje zmes 2 medicinálnych plynov:
-
50 % oxid dusný (medicinálny „rajský plyn“),
-
50 % kyslík (medicinálny kyslík).
Používa sa vdychovaním plynnej zmesi. Pri tejto koncentrácii nemá
Serynox žiadny narkotický (anestetický)
účinok.
Serynox patrí do triedy kombinácií oxidu dusného.
Serynox sa môže používať u dospelých, dospievajúcich a deti
starších ako 1 mesiac.
SERYNOX ÚČINKUJE ZMIERŇOVANÍM POCITU BOLESTI A ZLEPŠOVANÍM
UVOĽNENIA POČAS:
-
krátkodobých bolestivých zákrokov alebo liečby mierne až stredne
bolestivých stavov a sedácie počas
zubných chirurgických zákrokov, keď sa vyžaduje rýchly nástup a
ústup účinkov zmierňujúcich
bolesť.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE SERYNOX
NEPOUŽÍVAJTE SERYNOX
-
ak vám počas operácie oka podali plyn do oka, vždy to povedzte
svojmu lekárovi, aby sa mohlo
zaručiť, že podanie nebude viesť k záva�

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev.č.:2019/04592-REG
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Serynox 50 % / 50 % stlačený medicinálny plyn
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá fľaša na stlačený plyn obsahuje:
oxid dusný
50 % (objemový podiel)
a
kyslík
50 % (objemový podiel)
(pri tlaku 170 barov a tepote 15 °C)
3.
LIEKOVÁ FORMA
Stlačený medicinálny plyn
Bezfarebný plyn
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Serynox je indikovaný dospelým, dospievajúcim a deťom starším
ako 1 mesiac na:
•
krátkodobú analgéziu pri bolestivých zákrokoch alebo stavoch s
miernou až stredne silnou bolesťou a
na sedáciu počas dentálnych chirurgických zákrokov, keď sa
vyžaduje rýchly nástup a ústup
analgetických účinkov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Pri práci s oxidom dusným je potrebné dodržiavať osobitné
preventívne opatrenia. Oxid dusný sa má
podávať v súlade s miestnymi predpismi.
Podávanie Serynoxu sa má vykonávať výhradne pod dohľadom a
podľa pokynov personálu, ktorý je
oboznámený s týmto zariadením a jeho účinkami.
Dávkovanie
Prietoková rýchlosť Serynoxu sa reguluje dýchaním pacienta cez
celotvárovú masku, nosovo-ústnu masku
alebo nosovú masku.
Prietoková rýchlosť Serynoxu sa prispôsobuje dychovej kapacite
pacienta. K dispozícii sú dve možnosti
podávania:
-
Kontinuálny prietok: Zdravotnícky personál upravuje prietok pomocou
regulátora prietoku, ktorý
môže byť integrovaný v hlavici ventilu fľaše na stlačený plyn
Serynox. Zdravotnícky personál
upravuje prietok podľa príjmu pacienta, ktorý je možné pozorovať
cez balónikový zásobník
v hadičke na prívod plynu. Pri tomto postupe dochádza k
kontinuálnemu prietoku, ktorý napĺňa
balónikový zásobník počas pacientových výdychových fáz.
1
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev.č.:2019/04592-REG
-
Samoregulačný prietok alebo prietok regulovaný podľa potreby: K
výstupu plynu z hlavi