SKUDEXUM 75 mg/25 mg, comprimé pelliculé

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

dexkétoprofène 25 mg sous forme de : dexkétoprofène trométamol; chlorhydrate de tramadol 75 mg

Dostupné z:

Laboratoires MENARINI INTERNATIONAL Operations Luxembourg SA

ATC kód:

N02AJ14.

INN (Medzinárodný Name):

dexkétoprofène 25 mg sous forme de : dexkétoprofène trométamol; chlorhydrate de tramadol 75 mg

Dávkovanie:

25 mg

Forma lieku:

Comprimé

Zloženie:

pour un comprimé > dexkétoprofène 25 mg sous forme de : dexkétoprofène trométamol > chlorhydrate de tramadol 75 mg

Počet v balení:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

Typ predpisu:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Terapeutické oblasti:

Opioïdes en association avec des analgésiques non opioïdes

Terapeutické indikácie:

Classe pharmacothérapeutique : Opioïdes en association avec des analgésiques non opioïdes - code ATC : N02AJ14.SKUDEXUM contient les substances actives chlorhydrate de tramadol et dexkétoprofène.Le chlorhydrate de tramadol est un antidouleur appartenant à un groupe de médicaments appelé analgésiques opioïdes. Ces derniers agissent sur le système nerveux central. Le chlorhydrate de tramadol soulage la douleur en agissant sur certaines cellules nerveuses du cerveau et de la moelle épinière.Le dexkétoprofène est un antidouleur appartenant à un groupe de médicaments appelé anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).SKUDEXUM est utilisé dans le traitement symptomatique de courte durée de la douleur aiguë modérée à sévère chez l'adulte.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Prehľad produktov:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

2016-04-11

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/01/2023
Dénomination du médicament
SKUDEXUM 75 mg/25 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de tramadol/dexkétoprofène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SKUDEXUM 75 mg/25 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SKUDEXUM 75 mg/25 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre SKUDEXUM 75 mg/25 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SKUDEXUM 75 mg/25 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SKUDEXUM 75 mg/25 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Opioïdes en association avec des
analgésiques non opioïdes - code ATC :
N02AJ14.
SKUDEXUM contient les substances actives chlorhydrate de tramadol et
dexkétoprofène.
Le chlorhydrate de tramadol est un antidouleur appartenant à un
groupe de médicaments appelé
analgésiques opioïdes. Ces derniers agissent sur le système nerveux
central. Le chlorhydrate de tramadol
soulage la douleur en agissant sur certaines cellules nerveuses du
cerveau et de la moelle épinière.
Le dexkétoprofène est un antidouleur appartenant à un groupe de
médicaments appelé anti-
inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
SKUDEXUM est utilis

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/01/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SKUDEXUM 75 mg/25 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
tramadol........................................................................................................
75 mg
Dexkétoprofène.....................................................................................................................
25 mg
Excipients avec des effets connus : chaque comprimé contient 33,07 mg
de croscarmellose sodique et
1,83 mg de stéarylfumarate de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé presque blanc à légèrement jaune, de forme
allongée, avec une barre de cassure sur
une face et l'inscription « M » gravée sur l'autre. La taille du
comprimé est d’environ 14 mm de long et 6
mm de large.
La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses
égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de courte durée de la douleur aiguë
modérée à sévère chez les patients adultes
dont la douleur nécessite une association de tramadol et
dexkétoprofène.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée est d'un comprimé pelliculé (correspondant à
75 mg de chlorhydrate de tramadol et
25 mg de dexkétoprofène). Des doses supplémentaires peuvent être
prises si nécessaire, avec un intervalle
minimum de 8 heures. La dose totale journalière ne doit pas dépasser
trois comprimés pelliculés par jour
(correspondant à 225 mg de chlorhydrate de tramadol et 75 mg de
dexkétoprofène).
SKUDEXUM est uniquement destiné à un usage de courte durée,
strictement limité à la durée des
symptômes, et sans dépasser 5 jours. La substitution de la
combinaison par un agent antalgique seul doit
être évaluée selon l'intensité de douleur et la réponse du
patient.
La surve