Solvidine 200 mg/ml injekčný roztok pre kone

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Dostupné z:

LeVet Pharma, Holandsko

ATC kód:

QR05CB01

Forma lieku:

inj.

Počet v balení:

250 ml; 100 ml; 50 ml

Výrobca:

PRW, NL

Súhrn charakteristických

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Solvidine 200 mg/ml injekčný roztok pre kone
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jeden ml obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
acetylcysteín
200 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
benzyl alkohol (E 1519) 15 mg
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok.
Číry, bezfarebný vodný roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÝ DRUH
Kone.
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
Zníženie viskozity tracheobronchiálneho sekrétu pri podpornej
liečbe chronických bronchopulmonálnych
ochorení sprevádzaných abnormálnou sekréciou a mukostázou.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo
na niektorú z pomocných látok.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
V prípade infekčných procesov mukolytickú liečbu kombinovať s
vhodnou antimikrobiálnou liečbou.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u
zvierat
Keďže acetylcysteín sa metabolizuje na produkty obsahujúce síru,
opatrne používať u koní s ochorením
pečene.
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba
podávajúca liek zvieratám
Ľudia so známou precitlivenosťou na účinnú látku musia
podávať veterinárny liek opatrne.
4.6
NEŽIADUCE ÚČINKY (FREKVENCIA VÝSKYTU A ZÁVAŽNOSŤ)
Môže sa vyskytnúť precitlivenosť na acetylcysteín.
Solvidine 200 mg/ml injekčný roztok pre 1
Ak sa vyskytnú nežiaduce účinky, liek prestať používať a
začať symptomatickú liečbu.
4.7
POUŽITIE POČAS GRAVIDITY A LAKTÁCIE
Laboratórne štúdie na potkanoch a králikoch nepreukázali
teratogénne účinky. Bezpečnosť lieku nebola
potvrdená počas gravidity a laktácie. Používať len po
zhodnotení prínosu/rizika lieku zodpovedným
veterinárnym lekárom.
4.8
LIEKOVÉ INTERAKCIE A INÉ FORMY VZÁJOMNÉHO PÔSOBENIA
Súbežné podávanie s antitusikami môže viesť k n