SORTIS 5 mg rágótabletta

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

atorvastatin

Dostupné z:

Pfizer Kft.

ATC kód:

C10AA05

INN (Medzinárodný Name):

atorvastatin

Počet v balení:

30x buborékcsomagolásban

Trieda:

TT

Typ predpisu:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Prehľad produktov:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06542 / 17 - V - TT - igen

Stav Autorizácia:

Önálló teljes

Dátum Autorizácia:

2010-08-18

Príbalový leták

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SORTIS 5 MG RÁGÓTABLETTA
SORTIS 10 MG RÁGÓTABLETTA
SORTIS 20 MG RÁGÓTABLETTA
SORTIS 40 MG RÁGÓTABLETTA
atorvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét,
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a SORTIS és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a SORTIS szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a SORTIS-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a SORTIS-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SORTIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A SORTIS a „sztatinok” csoportjába tartozik, amelyek a
lipidszintet (vérzsírszintet) szabályozó
gyógyszerek.
A SORTIS-t a vérben lévő, koleszterin- és trigliceridként ismert
vérzsírok (lipidek) csökkentésére
alkalmazzák, ha az alacsony zsírtartalmú diéta és az
életmódbeli változtatások önmagukban nem
hoznak kellő eredményt. Amennyiben Önnél emelkedett a
szívbetegség kialakulásának kockázata, a
SORTIS alkalmazható a kockázat csökkentésére abban az esetben is,
ha az Ön koleszterinszintje
megfelelő. A kezelés alatt folytassa a st

Súhrn charakteristických

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SORTIS 5 mg rágótabletta
SORTIS 10 mg rágótabletta
SORTIS 20 mg rágótabletta
SORTIS 40 mg rágótabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg atorvasztatin (atorvasztatin-kalcium-trihidrát formájában)
rágótablettánként.
10 mg atorvasztatin (atorvasztatin-kalcium-trihidrát formájában)
rágótablettánként.
20 mg atorvasztatin (atorvasztatin-kalcium-trihidrát formájában)
rágótablettánként.
40 mg atorvasztatin (atorvasztatin-kalcium-trihidrát formájában)
rágótablettánként.
Ismert hatású segédanyagok
Egy SORTIS 5 mg rágótabletta 0,625 mg aszpartámot tartalmaz.
Egy SORTIS 10 mg rágótabletta 1,25 mg aszpartámot tartalmaz.
Egy SORTIS 20 mg rágótabletta 2,5 mg aszpartámot tartalmaz.
Egy SORTIS 40 mg rágótabletta 5,00 mg aszpartámot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta
5 mg rágótabletta: fehér vagy csaknem fehér, rózsaszín vagy lila
szemcsés, kerek, egyik oldalán „5”,
másik oldalán „LCT” mélynyomással ellátott, 5,6 mm
átmérőjű rágótabletta.
10 mg rágótabletta: fehér vagy csaknem fehér, rózsaszín vagy
lila szemcsés, kerek, egyik oldalán
„10”, másik oldalán „LCT” mélynyomással ellátott, 7,1 mm
átmérőjű rágótabletta.
20 mg rágótabletta: fehér vagy csaknem fehér, rózsaszín vagy
lila szemcsés, kerek, egyik oldalán
„20”, másik oldalán „LCT” mélynyomással ellátott, 8,7 mm
átmérőjű rágótabletta.
40 mg rágótabletta: fehér vagy csaknem fehér, rózsaszín vagy
lila szemcsés, kerek, egyik oldalán
„40”, másik oldalán „LCT” mélynyomással ellátott, 10,3 mm
átmérőjű rágótabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypercholesterinaemia
A SORTIS a diéta kiegészítéseként az emelkedett
összkoleszterin-, LDL-koleszterin-, apolipoprotein-
B- és trigliceridszint csökkentésére javallt primer
hypercholesterinaemiában, - ideértve a familiáris
hypercholesterinaemiát is (heteroz