STREPSILS POMARANČ S VITAMÍNOM C

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o. , Česká republika

ATC kód:

R02AA20

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

pas ord 24 (blis. PVC/PVDC/Al); pas ord 2 (blis. PVC/PVDC/Al); pas ord 12 (blis. PVC/PVDC/Al); pas ord 16 (blis. PVC/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Rôzne

Prehľad produktov:

pas ord 36 (blis. PVC/PVDC/Al); pas ord 8 (blis. PVC/PVDC/Al); pas ord 6 (blis. PVC/PVDC/Al); pas ord 16 (blis. PVC/PVDC/Al); pas ord 12 (blis. PVC/PVDC/Al); pas ord 2 (blis. PVC/PVDC/Al); pas ord 24 (blis. PVC/PVDC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1992-07-10

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.:
2020/04856-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
STREPSILS POMARANČ S VITAMÍNOM C
1,2 mg/0,6 mg/100 mg
tvrdé pastilky
dichlórbenzénmetanol/ amylmetakrezol/ kyselina askorbová
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK,
PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal
váš lekár alebo lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.

Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Strepsils Pomaranč s vitamínom C a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Strepsils Pomaranč s
vitamínom C
3.
Ako užívať Strepsils Pomaranč s vitamínom C
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Strepsils Pomaranč s vitamínom C
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE STREPSILS POMARANČ S VITAMÍNOM C A NA ČO SA POUŽÍVA
Pastilky Strepsils Pomaranč s vitamínom C obsahujú liečivá
amylmetakrezol a
dichlórbenzénmetanol, ktoré majú antiseptické účinky a ničia
baktérie, vírusy a kvasinky, ktoré
spôsobujú bolesť a zápaly v dutine ústnej a hltane.
Pastilky Strepsils Pomaranč s vitamínom C sa používajú na liečbu
príznakov zápalových a
infekčných ochorení dutiny ústnej, hltanu a na úľavu od bolesti
v krku.
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Liek je určený pre deti od 6 rokov

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.:
2020/04856-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
STREPSILS POMARANČ S VITAMÍNOM C
1,2 mg/0,6 mg/100 mg
tvrdé pastilky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna pastilka obsahuje :
dichlórbenzénmetanol
1,2 mg,
amylmetakrezol
0,6 mg,
kyselina askorbová (vo forme askorbátu sodného)
100,0 mg.
Pomocné látky so známym účinkom:
jednoduchý sirup 67 %
1,5 g,
glukóza, roztok (z pšeničného škrobu)
1,0 g;
citral, citronellol, d-limonén, geraniol a linalol (obsiahnuté v
pomarančovej aróme)
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá pastilka.
Svetložlté až žlté alebo svetlohnedé až hnedé okrúhle
pastilky kyslej, pomarančovej a mentolovej
chuti s vyrazeným logom „S“ na oboch stranách pastilky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Pastilky Strepsils Pomaranč s Vitamínom C sa užívajú na
symptomatickú liečbu zápalových a
infekčných ochorení dutiny ústnej, hltanu a na úľavu od bolesti
v krku.
Strepsils Pomaranč s Vitamínom C je určený pre deti od 6 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
DÁVKOVANIE
Nežiaduce účinky možno minimalizovať podávaním najnižšej
účinnej dávky počas najkratšieho
potrebného času na kontrolu príznakov (pozri časť 4.4).
Dospelí
Každé 2 - 3 hodiny 1 pastilku.
Maximálna dávka je 12 pastiliek počas 24 hodín.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.:
2020/04856-Z1B
Pediatrická populácia
_Dospievajúci a deti staršie ako 6 rokov: _každé 2-3 hodiny 1
pastilku.
Maximálna dávka je 6 pastiliek počas 24 hodín.
Deti do 6 rokov
Liek je pre deti do 6 rokov kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Starší pacienti
Nie je potrebne upravovať dávkovanie.
SPÔSOB PODÁVANIA
Na perorálne použitie.
Pastilky sa nechajú rozpustiť v ústach.
Neodporúča sa pastilky užívať tesne pred jedlom alebo počas
jedla.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných