Suvaxyn MH-One injekčná emulzia pre ošípané

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Dostupné z:

Zoetis Česká republika, Česká republika

ATC kód:

Q109AB13

Forma lieku:

inj.

Počet v balení:

10x125 dáv.; 10x50 dáv.; 10x10 dáv.; 1x125 dáv.; 1x50 dáv.; 1x10 dáv.

Výrobca:

ZOE, E

Súhrn charakteristických

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
SUVAXYN MH-ONE INJEKČNÁ EMULZIA PRE OŠÍPANÉ
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 dávka (2 ml) obsahuje:
ÚČINNÉ LÁTKY:
_Mycoplasma hyopneumoniae_, inaktivovaný kmeň P-5722-3
RP
*
(neriedená)

1,00
ADJUVANS:
Karbopol 941
4,0 mg
Squalan
**
3,24 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Thiomersal
0,2 mg
*
Relatívna účinnosť stanovovaná ELISA kvantifikáciou antigénu
(_in vitro_ test účinnosti) v porovnaní
s referenčnou vakcínou.
**
Ako zložka MetaStim (ktorá tiež obsahuje Pluronic L-121 a
Polysorbát 80).
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Hnedastá až sivá injekčná emulzia.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Ošípané od 7. dňa života.
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
Na aktívnu imunizáciu ošípaných od 7. dňa života, na redukciu
pľúcnych lézií spôsobených _Mycoplasma_
_hyopneumoniae._
Nástup imunity: 2 týždne po vakcinácii.
Trvanie imunity: 6 mesiacov.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Pozrite bod 4.7.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA
Nie sú.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
1
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u
zvierat
Vakcinovať len zdravé ošípané.
Predchádzať stresovaniu zvierat v čase vakcinácie, pred aj po
vakcinácii.
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba
podávajúca liek zvieratám
Tento liek obsahuje olej pôvodom zo zvierat. V prípade náhodného
samoinjikovania vyhľadať ihneď
lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa
alebo obal lekárovi.
4.6
NEŽIADUCE ÚČINKY (FREKVENCIA VÝSKYTU A ZÁVAŽNOSŤ)*
Celkové nežiaduce účinky ako zvýšená telesná teplota (max. o
1,9 ºC), depresia, svrbenie
a naježenosť sú veľmi časté 4 hodiny po vakcinácii.
Tieto reakcie spontánne vymiznú do 24 hodín bez potreby ďalšieho
lekárskeho ošetrenia.
Anafylaktická reakcia a nervové príznaky sú menej časté.
Lokálna reakcia tkani